Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines
über die Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Umweltbedingungen
11 Nicht benutzt
12 Nicht benutzt
13 Allgemeines
14 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung der
Geräte
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Trennung
18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
Potenzialausgleich
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem
Gebrauch
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung
sowie sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstrahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolettstrahlung
35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
38 Aufschriften, Begleitpapiere
39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der
Klassen AP und APG
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte
der Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte
der Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
Eindringen von Flüssigkeiten,
Reinigung, Sterilisation, Desinfektion und
Verträglichkeit
45 Druckgefässe und durch Druck beanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Aufladungen
48 Bioverträglichkeit
49 Unterbrechung der Stromversorgung
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
52 Nicht bestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
53 Umweltprüfungen
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
59 Aufbau und Anordnung
101 Zusätzliche Anforderungen
Anhänge
Anhang AA (informativ) Begründungen
Anhang BB (informativ) Umweltgesichtspunkte
Anhang CC (informativ) Verzeichnis definierter Begriffe
Literaturhinweise
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
dieser Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte