• NF EN 60601-1-8 : 2007 AMD 11 2018

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    MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-8: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: GENERAL REQUIREMENTS, TESTS AND GUIDANCE FOR ALARM SYSTEMS IN MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT AND MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS

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    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Association Francaise de Normalisation

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    Avant-propos
    Introduction
    SECTION 1. GENERALITES
    1 Domaine d'application et objet
        1.201 Domaine d'application
        1.202 Objet
        1.203 Relations avec les autres normes
               1.203.1 CEI 60601-1
               1.203.2 Normes particulières
               1.203.3 Références normatives
    2 Terminologie et définitions
    6 Identification, marquage et documentation
        6.3 Marquage des commandes et des instruments
        6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
               6.8.1 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
               6.8.2 Instructions d'utilisation
               6.8.3 Description technique
    SECTIONS 2 A 10 - NON UTILISEES
    201 SYSTEMES D'ALARME
        201.1 CONDITIONS D'ALARME
               201.1.1 Généralités
               201.1.2 Priorité des CONDITIONS d'ALARME
        201.2 Présentation des indications pour les SYSTEMES
               D'ALARME INTELLIGENTS
        201.3 Génération des SIGNAUX D'ALARME
               201.3.1 Généralités
               201.3.2 SIGNAUX D'ALARME visuels
               201.3.3 SIGNAUX D'ALARME auditifs
               201.3.4 Caractéristiques des SIGNAUX D'ALARME
                        vocaux
        201.4 Indication des délais
               201.4.1 Délais du SYSTEME D'ALARME
               201.4.2 Délais dans le cas d'un SYSTEME
                        D'ALARME RÉPARTI
        201.5 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME
               201.5.1 Exigences générales
               201.5.2 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME définis par le
                        constructeur
               201.5.3 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME définis par
                        l'UTILISATEUR et l'OPÉRATEUR
               201.5.4 PRE-RÉGLAGES D'ALERMES PAR DEFAUT
               201.5.5 Coupures inférieures ou égales à 30 s
        201.6 LIMITE D'ALARME
               201.6.1 Exigences générales
               201.6.2 LIMITE D'ALARME réglable
        201.7 Sécurité du SYSTEME D'ALARME
        201.8 Etats d'inactivation du SIGNAL D'ALARME
               201.8.1 Généralités
               201.8.2 Annulation de la désactivation des
                        SIGNAUX D'ALARME
               201.8.3 Indication et accès
        201.9 RÉINITIALISATION DE L'ALARME
        201.10 SIGNAUX D'ALARME AVEC ET SANS VERROUILLAGE
        201.11 SYSTEME D'ALARME RÉPARTI
               201.11.1 Existence de SYSTEME D'ALARME RÉPARTI
               201.11.2 Exigences concernant la communication
                        des CONDITIONS D'ALARME/h6>PAR LES
                        SYSTEMES D'ALARME RÉPARTIS
        201.12 Constitution d'un journal des CONDITIONS D'ALARME
    Annexes
    Annexe D (normative) Symboles de marquage
    Annexe AAA (informative) Guide général et justifications
    Annexe BBB (informative) Correspondance entre identification,
               marquage et documents
    Annexe CCC (informative) Lignes directrices concernant les
               SIGNAUX D'ALARME auditifs
    Annexe DDD (informative) SIGNAUX D'ALARME vocaux
    Annexe EEE (normative) Mélodies réservées pour les
               SIGNAUX D'ALARME
    Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
               publications internationales avec les
               publications européennes correspondantes
    Bibliographie
    Index des termes définis

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    Applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS. Also provides guidance for the application of ALARM SYSTEMS.

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    Development Note Indice de classement: C74-018. PR NF EN 60601-1-8 September 2002. (10/2002) PR NF EN 60601-1-8 Amendment 1 September 2005. (09/2005) PR NF EN 60601-1-8 April 2006. (04/2006)
    Document Type Standard
    Publisher Association Francaise de Normalisation
    Status Current

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