La présente Spécification technique est un guide pour l'évaluation de la conformité, inclus dans le plan qualité du fabricant dans le cadre de son système qualité. La présente Spécification technique comporte ceci: a) les exigences relatives aux matières, aux composants, aux assemblages et aux montages, énoncées dans la ou les parties applicables de l'ISO 15877; b) les exigences relatives au système qualité du fabricant, qui peut être conforme à l'ISO 9001; c) les définitions et procédures appliquées en cas de certification par tierce partie; en ce cas-là, l'organisme de certification peut être accrédité suivant le Guide ISO/CEI 65 ou l'ISO/CEI 17021, selon le guide approprié.