• DIN EN ISO 18777:2009-07

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    TRANSPORTABLE LIQUID OXYGEN SYSTEMS FOR MEDICAL USE - PARTICULAR REQUIREMENTS

    Available format(s):  Hardcopy, PDF

    Language(s):  English

    Published date:  01-01-2009

    Publisher:  German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

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    Table of Contents - (Show below) - (Hide below)

    Vorwort
    Einleitung
    1 Anwendungsbereich
    2 Normative Verweisungen
    3 Begriffe
    4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines
        über die Prüfungen
    5 Klassifikation
    6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
    7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
    8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
    9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
    10 Umweltbedingungen
    11 Nicht benutzt
    12 Nicht benutzt
    13 Allgemeines
    14 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung der
        Geräte
    15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
    16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
    17 Trennung
    18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
        Potenzialausgleich
    19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
    20 Spannungsfestigkeit
    21 Mechanische Festigkeit
    22 Bewegte Teile
    23 Oberflächen, Ecken und Kanten
    24 Standfestigkeit bei bestimmmungsgemässem
        Gebrauch
    25 Herausgeschleuderte Teile
    26 Erschütterungen und Geräusche
    27 Pneumatische und hydraulische Energie
    28 Aufgehängte Massen
    29 Röntgenstrahlung
    30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
        sonstige Korpuskularstrahlung
    31 Mikrowellenstrahlung
    32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
    33 Infrarotstrahlung
    34 Ultraviolettstrahlung
    35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
    36 Elektromagnetische Verträglichkeit
    37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
    38 Aufschriften, Begleitpapiere
    39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der
        Klassen AP und APG
    40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
        Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
    41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
        Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
    42 Übermässige Temperaturen
    43 Brandverhütung
    44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Luftfeuchte,
        Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung, Sterilisation,
        Desinfektion und Verträglichkeit
    45 Druckgefässe und durch Druck beanspruchte Teile
    46 Menschliches Versagen
    47 Elektrostatische Aufladungen
    48 Bioverträglichkeit
    49 Unterbrechung der Stromversorgung
    50 Genauigkeit der Betriebsdaten
    51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
    52 Nicht bestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
    53 Umweltprüfungen
    54 Allgemeines
    55 Gehäuse und Abdeckungen
    56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
    57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
    58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
    59 Aufbau und Anordnung
    101 Zusätzliche Anforderungen
    Anhang AA (informativ) Begründungen
    Anhang BB (informativ) Umweltgesichtspunkte
    Anhang CC (informativ) Verzeichnis definierter Begriffe
    Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
              dieser Europäischen Norm und den grundlegenden
              Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
    Literaturhinweise

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    Provides requirements for the safety and essential performance of transportable liquid oxygen systems which are used as a supply source for oxygen therapy.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Document Type Standard
    Publisher German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
    Status Current

    Standards Referenced By This Book - (Show below) - (Hide below)

    DIN EN ISO 10651-2:2011-06 LUNG VENTILATORS FOR MEDICAL USE - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - PART 2: HOME CARE VENTILATORS FOR VENTILATOR-DEPENDENT PATIENTS
    DIN EN ISO 10651-6:2011-06 LUNG VENTILATORS FOR MEDICAL USE - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - PART 6: HOME-CARE VENTILATORY SUPPORT DEVICES

    Standards Referencing This Book - (Show below) - (Hide below)

    ISO 18779:2005 Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures Particular requirements
    IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
    EN 1251-2:2000/AC:2006 CRYOGENIC VESSELS - TRANSPORTABLE VACUUM INSULATED VESSELS OF NOT MORE THAN 1000 LITRES VOLUME - PART 2: DESIGN, FABRICATION, INSPECTION AND TESTING
    ISO 15001:2010 Anaesthetic and respiratory equipment Compatibility with oxygen
    VDE 0750-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60601-1-2:2014)
    IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
    DIN EN ISO 15001:2012-06 Anaesthetic and respiratory equipment - Compatibility with oxygen (ISO 15001:2010)
    IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    EN 1041:2008+A1:2013 Information supplied by the manufacturer of medical devices
    IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013 CSV Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)
    NFPA 53M : 1990 FIRE HAZARDS IN OXYGEN-ENRICHED ATMOSPHERES
    ISO 7000:2014 Graphical symbols for use on equipment Registered symbols
    ISO 4135:2001 Anaesthetic and respiratory equipment Vocabulary
    EN 1251-3:2000 Cryogenic vessels - Transportable vacuum insulated vessels of not more than 1000 litres volume - Part 3: Operational requirements
    VDE 0750-1 : 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)
    EN 980:2008 Symbols for use in the labelling of medical devices
    EN 13544-2:2002+A1:2009 Respiratory therapy equipment - Part 2: Tubing and connectors
    EN 1251-1:2000 Cryogenic vessels - Transportable vacuum insulated vessels of not more than 1000 litres volume - Part 1: Fundamental requirements
    DIN EN ISO 4135:2002-03 Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary (ISO 4135:2001); Trilingual version EN ISO 4135:2001
    EN 60601-1-8:2007/A11:2017 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-8: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: GENERAL REQUIREMENTS, TESTS AND GUIDANCE FOR ALARM SYSTEMS IN MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT AND MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS (IEC 60601-1-8:2006/A1:2012)
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