PREMESSA
INTRODUZIONE
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 TERMINI E DEFINIZIONI
3 INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE FORNITE DAL
FABBRICANTE DEL DISPOSITIVO MEDICO
4 PRESENTAZIONE DELLE INFORMAZIONI
5 VALIDAZIONE DELLE INFORMAZIONI FORNITE SUI PROCESSI RIPETUTI
6 ANALISI DEL RISCHIO
APPENDICE A (informativa) - METODI DI UTILIZZO COMUNE PER I
PROCESSI RIPETUTI
APPENDICE B (informativa) - ESEMPIO DI ISTRUZIONI SUI PROCESSI
RIPETUTI PER DISPOSITIVI MEDICI RIUTILIZZABILI
APPENDICE ZA (informativa) - PUNTI DELLA PRESENTE NORMA EUROPEA
RIGUARDANTI REQUISITI ESSENZIALI O ALTRE DISPOSIZIONI DELLE
DIRETTIVE UE
BIBLIOGRAFIA