• XP CEN/TS 14507-2 : 2003 XP

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    INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 2: SUPPLY SYSTEMS

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    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Association Francaise de Normalisation

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    Table of Contents - (Show below) - (Hide below)

    Avant-propos
    Introduction
    1 Domaine d'application
    2 Références normatives
    3 Termes et définitions
    4 Terminologie
    5 Exigences générales
       5.1 R Sécurité
       5.2 R Autre construction possible
       5.3 Matériaux
    6 Exigences relatives â la conception
       6.1 Composants des systèmes d'alimentation en oxyde
            nitrique
       6.2 Bouteilles
       6.3 R Robinets de bouteilles
       6.4 R Détendeurs
       6.5 Manomètres
       6.6 R Raccords flexibles haute pression
       6.7 R Flexibles de raccordement basse pression
       6.8 Raccord de sortie du système d'alimentation
       6.9 Raccords de prise rapides
       6.10 Pression de sortie
       6.11 Alarmes
       6.12 Débit
       6.13 Fuite
       6.14 R Commutation
       6.15 R Purge
       6.16 R Structure portante
       6.17 R Stabilité
       6.18 R Système de rails
       6.19 R Composants électriques
       6.20 Alimentation électrique de secours
    7 Exigences de fabrication
       7.1 R Nettoyage
       7.2 R Lubrifiants
    8 Méthodes d'essai
       8.1 Conditions ambiantes
       8.2 Essais de type sur des composants
       8.3 Essais de production du système d'alimentation
    9 Marquage et emballage
       9.1 Marquage
       9.2 Emballage
    10 Informations â fournir par le fabricant
    Annexe A (informative) Justifications
    Bibliographie

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    La présente partie du CEN/TS 14507 s'applique aux systèmes d'alimentation en mélanges d'oxyde nitrique/d'azote vers un système de monitorage et d'administration conforme au CEN/TS 14507-1 pour le traitement d'un patient à la fois, dans une unité médicale. La présente partie du CEN/TS 14507 s'applique aux systèmes d'alimentation équipés de bouteilles d'une pression de remplissage de 20 000 kPa maximum et à des concentrations de 1 000 [mu]I/I maximum d'oxyde nitrique dans de l'azote. La présente partie du CEN/TS 14507 ne s'applique pas aux: - systèmes de distribution pour alimenter en mélanges d'oxyde nitrique/d'azote plus d'un patient à la fois; - systèmes d'alimentation en mélanges d'oxyde nitrique/d'azote pour les soins à domicile, dans les cas d'urgence ou au cours de transports.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Development Note Indice de classement: S95-133-2XP. XP CEN/TS 14507-2 September 2003. (09/2003)
    Document Type Miscellaneous Product
    Publisher Association Francaise de Normalisation
    Status Current

    Standards Referencing This Book - (Show below) - (Hide below)

    NF EN 962 : 96 AMD 2 2000 TRANSPORTABLE GAS CYLINDERS - VALVE PROTECTION CAPS AND VALVE GUARDS FOR INDUSTRIAL AND MEDICAL GAS CYLINDERS - DESIGN, CONSTRUCTION AND TESTS
    NF EN 849 : 96 AMD 2 2001 TRANSPORTABLE GAS CYLINDERS - CYLINDER VALVES - SPECIFICATION AND TYPE TESTING
    NF EN 13221 : 2000 HIGH-PRESSURE FLEXIBLE CONNECTIONS FOR USE WITH MEDICAL GASES
    IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
    NF EN 1441 : 1998
    ISO 5145:2014 Cylinder valve outlets for gases and gas mixtures Selection and dimensioning
    NF EN 60601-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS
    IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    NF EN ISO 407 : 2005 SMALL MEDICAL GAS CYLINDERS - PIN-INDEX YOKE-TYPE VALVE CONNECTIONS
    NF EN 738-1 : 97 AMD 1 2002 PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 1: PRESSURE REGULATORS AND PRESSURE REGULATORS WITH FLOW METERING DEVICES
    NF EN 837-1 : 1997 PRESSURE GAUGES - PART 1: BOURDON TUBE PRESSURE GAUGES - DIMENSIONS, METROLOGY, REQUIREMENTS AND TESTING
    NF EN 738-3 : 98 AMD 1 2002 PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 3: PRESSURE REGULATORS INTEGRATED WITH CYLINDER VALVES
    NF EN 739 : 98 AMD 1 2002 LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
    NF EN 12218 : 98 AMD 1 2002 RAIL SYSTEMS FOR SUPPORTING MEDICAL EQUIPMENT
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