PREMESSA
0 INTRODUZIONE
0.1 Generalità
0.2 Approccio per processi
0.3 Relazione con la ISO 9004
0.4 Compatibilità con altri sistemi di gestione
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
1.1 Generalità
1.2 Applicazione
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA
4.1 Requisiti generali
4.2 Requisiti relativi alla documentazione
5 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE
5.1 Impegno della direzione
5.2 Attenzione focalizzata al cliente
5.3 Politica per la qualità
5.4 Pianificazione
5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione
5.6 Riesame da parte della direzione
6 GESTIONE DELLE RISORSE
6.1 Messa a disposizione delle risorse
6.2 Risorse umane
6.3 Infrastrutture
6.4 Ambiente di lavoro
7 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO
7.1 Pianificazione della realizzazione del prodotto
7.2 Processi relativi al cliente
7.3 Progettazione e sviluppo
7.4 Approvvigionamento
7.5 Produzione ed erogazione di servizi
7.6 Tenuta sotto controllo dei dispositivi di
monitoraggio e di misurazione
8 MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO
8.1 Generalità
8.2 Monitoraggi e misurazioni
8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi
8.4 Analisi dei dati
8.5 Miglioramento
APPENDICE A (informativa) - GUIDA PRATICA PER L'ATTUAZIONE
DELLA EN ISO 9001:2000 IN ORGANIZZAZIONI DI
CURA SANITARIA
BIBLIOGRAFIA