• VDE 0750-2-12 : 2012

    Superseded A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

    MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERAETE - TEIL 2-12: BESONDERE FESTLEGUNGEN FUER DIE SICHERHEIT EINSCHLIESSLICH DER WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE VON BEATMUNGSGERAETEN FUER DIE INTENSIVPFLEGE (ISO/IEC 80601-2-12:2011 + COR.:2011)

    Available format(s): 

    Superseded date:  19-11-2022

    Language(s): 

    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Verband Deutscher Elektrotechniker

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    Vorwort
    Einleitung
    HAUPTABSCHNITT EINS - ALLGEMEINES
    1 Anwendungsbereich und Zweck
    2 Begriffe
    3 Allgemeine Anforderungen
    4 Allgemeines über die Prüfungen
    5 Klassifikation
    6 Bezeichnungen, Aufschriften und BEGLEITPAPIERE
    7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
    HAUPTABSCHNITT ZWEI - UMWELTBEDINGUNGEN
    8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
    9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
    10 Umweltbedingungen
    HAUPTABSCHNITT DREI - SCHUTZ GEGEN DIE GEFAHR EINES
    ELEKTRISCHEN SCHLAGES
    13 Allgemeines
    14 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung der GERÄTE
    15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
    16 GEHÄUSE und SCHUTZABDECKUNGEN
    17 Trennung
    18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und Potentialausgleich
    19 DAUER-ABLEIT- und PATIENTENHILFSSTRÖME
    20 Spannungsfestigkeit
    22 Bewegte Teile
    23 Oberflächen, Ecken und Kanten
    24 Standfestigkeit bei BESTIMMUNGSGEMÄSSEM GEBRAUCH
    25 Herausgeschleuderte Teile
    26 Erschütterungen und Geräusche
    27 Pneumatische und hydraulische Energie
    28 Aufgehängte Massen
    HAUPTABSCHNITT FÜNF - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
    UNERWÜNSCHTE ODER ÜBERMÄSSIGE STRAHLUNG
    29 Röntgenstrahlung
    30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
       sonstige Korpuskularstrahlung
    31 Mikrowellenstra
    32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
    33 Infrarotstrahlung
    34 Ultraviolettstrahlung
    35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
    36 Elektromagnetische Verträglichkeit
    HAUPTABSCHNITT SECHS - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
    ZÜNDUNG BRENNBARER GEMISCHE
    37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
    38 Aufschriften, BEGLEITPAPIERE
    39 Gemeinsame Anforderungen an GERÄTE der Klassen
       AP und APG
    40 Anforderungen und Prüfungen für GERÄTE der
       Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
    41 Anforderungen und Prüfungen für GERÄTE der
       Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
    HAUPTABSCHNITT SIEBEN - SCHUTZ GEGEN ÜBERMÄSSIGE
    TEMPERATUREN UND ANDERE GEFÄHRDUNGEN
    42 Übermässige Temperaturen
    43 Brandverhütung
    44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Luftfeuchte,
       Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
       Sterilisation, Desinfektion und Verträglichkeit
    45 Druckbehälter und durch Druck beanspruchte Teile
    46 Menschliches Versagen
    47 Elektrostatische Aufladungen
    48 Bioverträglichkeit
    49 Unterbrechung der Stromversorgung
    HAUTABSCHNITT ACHT - GENAUIGKEIT DER BETRIEBSDATEN
    UND SCHUTZ GEGEN GEFÄHRDENDE AUSGANGSWERTE
    50 Genauigkeit der Betriebsdaten
    51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
    HAUPTABSCHNITT NEUN - NICHTBESTIMMUNGSGEMÄSSER
    BETRIEB UND FEHLERFÄLLE; UMWELT
    52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
    53 Umweltprüfungen
    HAUPTABSCHNITT ZEHN - KONSTRUKTIVE ANFORDERUNGEN
    54 Allgemeines
    55 GEHÄUSE und Abdeckungen
    56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
    57 NETZTEILE, Bauteile und Ausführung
    58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
    59 Aufbau und Anordnung
    Anhang AA (informativ) Allgemeine Erklärung und Begründung
    Anhang BB (normativ) Lesbarkeit und Sichtbarkeit der
              optischen Anzeigen
    Anhang CC (informativ) Intelligente Alarmsysteme
    Literaturhinweise
    Verzeichnis der definierten Begriffe
    Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf
              internationale Publikationen mit ihren
              entsprechenden europäischen Publikationen
    Anhang ZB (informativ) Verweisungen auf internationale
              Publikationen mit ihren entsprechenden
              europäischen Publikationen
    Anhang ZZ (informativ) Zusammenhang mit grundlegenden
              Anforderungen von EG-Richtlinien

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    Development Note DRAFT 2018 issued in March 2018. (03/2018)
    Document Type Standard
    Publisher Verband Deutscher Elektrotechniker
    Status Superseded
    Superseded By

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    DIN EN ISO 80601-2-72:2016-04 Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients (ISO 80601-2-72:2015)
    DIN EN ISO 17510-1:2009-07 Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 17510-1:2007)
    DIN EN ISO 80601-2-72 E : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-72: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT VENTILATORS FOR VENTILATOR-DEPENDENT PATIENTS (ISO 80601-2-72:2015)
    DIN EN ISO 5359:2015-02 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES (ISO 5359:2014)
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