• NF EN ISO 7197 : 2009

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    NEUROSURGICAL IMPLANTS - STERILE, SINGLE-USE HYDROCEPHALUS SHUNTS AND COMPONENTS

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    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Association Francaise de Normalisation

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    La présente Norme internationale spécifie les exigences de sécurité et de performance requises pour les systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour l'hydrocéphalie, notamment les valves, les tubulures et les réservoirs. La présente Norme internationale ne recommande aucun type de valve comme étant supérieur à un autre. La présente Norme internationale définit les exigences mécaniques et techniques relatives à la fabrication. Elle définit les informations techniques concernant la valve qui doivent être fournies par le fabricant.

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    Development Note Indice de classement: S94-303. PR NF EN ISO 7197 May 2005. (05/2005) PR NF EN ISO 7197 March 2009. (03/2009)
    Document Type Standard
    Publisher Association Francaise de Normalisation
    Status Current

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    ASTM F 2503 : 2013 : REDLINE Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
    ISO 14630:2012 Non-active surgical implants General requirements
    ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
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