DIN EN ISO 10993-5:2009-10

Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Vorbereitung von Proben und Kontrollen
5 Zelllinien
6 Kulturmedium
7 Vorbereitung der Zellstammkultur
8 Prüfverfahren
9 Prüfbericht
10 Beurteilung der Ergebnisse
Anhang A (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
          durch Aufnahme von Neutralrot
Anhang B (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
          mittels Zellkoloniebildung
Anhang C (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
          mit MTT
Anhang D (informativ) Zytotoxizitätsprüfung
          mit XTT
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
          dieser Europäischen Norm und den
          grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie
          93/42/EWG
Anhang ZB (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
          Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie 90/385/EWG
Literaturhinweise

Diese Norm beschreibt Prüfmethoden zur Bestimmung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Methoden legen die Inkubation von Kulturzellen in Kontakt mit einem Medizinprodukt und/oder Extrakten entweder direkt oder durch Diffusion fest a) mit Extrakten eines Medizinproduktes und/oder b) in Kontakt mit einem Medizinprodukt.