• ONORM EN ISO 10079-2 : 2014

    Superseded A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

    MEDICAL SUCTION EQUIPMENT - PART 2: MANUALLY POWERED SUCTION EQUIPMENT (ISO 10079-2:2014)

    Available format(s): 

    Superseded date:  09-09-2022

    Language(s): 

    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards

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    Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit einschliesslich der Leistungsmerkmale von handbetriebenen medizinischen Absauggeräten für oro-pharyngeale Absaugung fest. Er umfasst von Fuss oder Hand oder von beidem betriebene Geräte (siehe Bild 1). Nichtelektrische Absauggeräte, die in elektrische Geräte eingebaut sein können, sind im Anwendungsbereich dieses Teils enthalten. Dieser Teil von ISO 10079 gilt weder für elektrisch betriebene Absauggeräte, die, ob durch Netz oder Batterie betrieben, in ISO 10079-1 behandelt werden, noch für vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte, die in ISO 10079-3 behandelt werden, noch für folgendes: a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse; b) Katheterschläuche, Drains, Küretten und Absaugtüllen; c) Spritzen; d) zahnmedizinische Absauggeräte; e) Abgas-Fortleitungssysteme; f) Laborabsaugung; g) Autotransfusionssysteme; h) passive Harndrainage; i) geschlossene Systeme für Wunddrainage; j) Magendrainage mittels Schwerkraft; k) mundbetriebene Schleimabsauger; l) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe; m) als Absaugeeinheit für Dauertracheotomie gekennzeichnete Geräte; n) Sauggeräte für Geburtshilfe; o) Schleimabsauger für Neugeborene; p) Milchpumpen; q) Fettabsaugung; r) Absaugung aus dem Uterus; s) Thoraxdrainage.

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    Committee TC 179
    Document Type Standard
    Publisher Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards
    Status Superseded
    Superseded By

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    ONORM EN 13718-2 : 2015 MEDICAL VEHICLES AND THEIR EQUIPMENT - AIR AMBULANCES - PART 2: OPERATIONAL AND TECHNICAL REQUIREMENTS FOR AIR AMBULANCES
    ONORM EN 1789 : 2014 MEDICAL VEHICLES AND THEIR EQUIPMENT - ROAD AMBULANCES

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    ONORM EN 1041 : 2013 INFORMATION SUPPLIED BY THE MANUFACTURER WITH MEDICAL DEVICES
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    IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
    ISO 14155:2011 Clinical investigation of medical devices for human subjects Good clinical practice
    ISO 14971:2007 Medical devices Application of risk management to medical devices
    ISO 7000:2014 Graphical symbols for use on equipment Registered symbols
    ISO 15223-1:2016 Medical devices Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General requirements
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