In diesem Teil der ÖNORM EN ISO 22442 werden die Anforderungen an die Kontrollen der Gewinnung (Herkunftsauswahl), Sammlung und Handhabung (einschliesslich Lagerung und Transport) von Tieren und Geweben festgelegt, die eingesetzt werden zur Herstellung von Medizinprodukten, mit Ausnahme von in-vitro- Diagnostika, unter Verwendung von Materialien tierischen Ursprungs. Die Norm behandelt nicht die Verwendung menschliche Gewebe in Medizinprodukten und legt kein Qualitätsmanagementsystem zur Kontrolle aller Produktionsschritte eines Medizinproduktes fest.