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DIN 6853-1 : 92 AMD 1 98

Superseded

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

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MEDICAL REMOTE CONTROLLED AUTOMATICALLY DRIVEN AFTERLOADING SYSTEMS; PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF THE EQUIPMENT

Superseded date

01-02-2003

Superseded by

DIN EN 60601-2-17 : 2016

Published date

12-01-2013

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Vorwort
Vorbemerkung
Einleitung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1 Anwendungsbereich und Zweck
   1.1 Anwendungsbereich
   1.2 Zweck
   1.3 Besondere Festlegungen
   1.4 Umweltbedingungen
2 Begriffe
3 Allgemeine Anforderungen
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
   6.1 Aufschriften auf der Aussenseite des Gerätes
   6.7 Anzeigelampen und Drucktasten
   6.8 Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei - Sicherheitsanforderungen
8 Grundsätzliche Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Besondere Umweltbedingungen
11 Besondere Massnahmen im Hinblick auf die
   Sicherheit
12 Erster Fehler
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahr eines
elektrischen Schlages
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische Gefährdung
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung
   sowie sonstige Korpuskularstrahlung
   30.1 Schutz bei bestimmungsgemässem Gebrauch
         unter Normalbedingungen
         30.1.1 Begrenzung der Durchlassstrahlung aus den
                 Lagerbehältern
         30.1.2 Positionsanzeige der radioaktiven
                 Strahlenquellen
         30.1.3 Schlüsselkontrolle für das Einstellen des
                 Zeitschalters und für Auswahl, Bestätigung
                 und Ausfahren der Strahlenquellen
         30.1.4 Bestrahlungszeit
         30.1.5 Anzeige des Zeitschalters und der
                 Bestrahlungszeit
         30.1.6 Auswahl und Bestätigung von Kanälen und
                 Strahlenquellen sowie deren Positionen
                 und Bewegungen
         30.1.7 Beginn, Fortsetzung, Unterbrechung und
                 Beendigung der Bestrahlung
         30.1.8 Fernunterbrechung
   30.2 Schutzmassnahm
         30.2.1 Ausserbetriebsetzung der Bedienvorrichtung
         30.2.2 Schutz der Strahlenquellen
   30.3 Schutz beim Auftreten eines Ersten Fehlers
         während des bestimmungsgemässen
         Gebrauchs
         30.3.1 Schutz gegen Störungen im
                 Versorgungsnetz
         30.3.2 Schutz gegen Störungen im Zeitschalter
         30.3.3 Schutz gegen Fehler bei der Positions-
                 genauigkeit und Bewegung der Strahlen-
                 quellen und Fehler im Quellenantrieb
         30.3.4 Schutz gegen Fehler in den Kupplungen der
                 Strahlerführungen und Applikatoren
         30.3.5 Schutz gegen fehlerhafte Anschlüsse der
                 Strahlenquellen (soweit vorhanden)
         30.3.6 Schutz gegen fehlerhafte Verriegelungen
         30.3.7 Anzeige für das Vorliegen eines Ersten
                 Fehlers
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen
Explosionsgefahr in medizinisch genutzten
Räumen
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen, Brand und andere Gefahren, wie z.B.
menschliches Versagen
Hauptabschnitt acht - Genauigkeit der
Betriebsdaten und Schutz gegen falsche
Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
    50.1 Angaben
          50.1.1 Informationen zur Gamma-Bestrahlung
          50.1.2 Skalen und Einheiten
          50.1.3 Anzeige der ausgewählten Kanäle und
                  Strahlenquellen und der Positionen und
                  Bewegungen der Quellen
          50.1.4 Erforderliche Angaben zur Begrenzung
                  der Bestrahlung während des Strahlertransports
    50.2 Übereinstimmung zwischen angezeigten und tatsächlichen
          Werten
          50.2.1 Position der Strahlenquellen innerhalb der
                  Applikatoren
          50.2.2 Zeitschalter
51 Schutz gegen falsche Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Fehlerfälle, die Überhitzung und/oder
mechanische Beschädigung verursachen, Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderungen
Anhang AA: Begriffe und Benennungen
AA 1 Begriffsverzeichnis
AA 2 Definitionen

DevelopmentNote
Supersedes DIN 6853 (07/2002)
DocumentType
Standard
PublisherName
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
Status
Superseded
SupersededBy
Supersedes

Standards Relationship
HD 395.2.17 : 200S1 Corresponds
IEC 60601-2-17:2013 Corresponds

DIN 6853-3:1992-12 MEDICAL REMOTE-CONTROLLED AUTOMATICALLY-DRIVEN AFTERLOADING SYSTEMS; REQUIREMENTS TO THE RADIOACTIVE SOURCES
DIN 6804-1:1993-11 RADIATION PROTECTION RULES FOR HANDLING OF SEALED RADIOACTIVE SOURCES IN MEDICINE; THERAPEUTICAL APPLICATION

DIN 6853-3:1992-12 MEDICAL REMOTE-CONTROLLED AUTOMATICALLY-DRIVEN AFTERLOADING SYSTEMS; REQUIREMENTS TO THE RADIOACTIVE SOURCES
DIN 25400:1991-02 BASIC SYMBOL FOR IONIZING RADIATION
DIN 6814-3:2016-08 TERMS IN THE FIELD OF RADIOLOGICAL TECHNIQUE - PART 3: DOSIMETRY
VDE 0750-1 : 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)

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