DIN 6853-1 : 92 AMD 1 98
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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MEDICAL REMOTE CONTROLLED AUTOMATICALLY DRIVEN AFTERLOADING SYSTEMS; PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF THE EQUIPMENT
01-02-2003
12-01-2013
Vorwort
Vorbemerkung
Einleitung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1 Anwendungsbereich und Zweck
1.1 Anwendungsbereich
1.2 Zweck
1.3 Besondere Festlegungen
1.4 Umweltbedingungen
2 Begriffe
3 Allgemeine Anforderungen
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
6.1 Aufschriften auf der Aussenseite des Gerätes
6.7 Anzeigelampen und Drucktasten
6.8 Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei - Sicherheitsanforderungen
8 Grundsätzliche Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Besondere Umweltbedingungen
11 Besondere Massnahmen im Hinblick auf die
Sicherheit
12 Erster Fehler
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahr eines
elektrischen Schlages
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische Gefährdung
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung
sowie sonstige Korpuskularstrahlung
30.1 Schutz bei bestimmungsgemässem Gebrauch
unter Normalbedingungen
30.1.1 Begrenzung der Durchlassstrahlung aus den
Lagerbehältern
30.1.2 Positionsanzeige der radioaktiven
Strahlenquellen
30.1.3 Schlüsselkontrolle für das Einstellen des
Zeitschalters und für Auswahl, Bestätigung
und Ausfahren der Strahlenquellen
30.1.4 Bestrahlungszeit
30.1.5 Anzeige des Zeitschalters und der
Bestrahlungszeit
30.1.6 Auswahl und Bestätigung von Kanälen und
Strahlenquellen sowie deren Positionen
und Bewegungen
30.1.7 Beginn, Fortsetzung, Unterbrechung und
Beendigung der Bestrahlung
30.1.8 Fernunterbrechung
30.2 Schutzmassnahm
30.2.1 Ausserbetriebsetzung der Bedienvorrichtung
30.2.2 Schutz der Strahlenquellen
30.3 Schutz beim Auftreten eines Ersten Fehlers
während des bestimmungsgemässen
Gebrauchs
30.3.1 Schutz gegen Störungen im
Versorgungsnetz
30.3.2 Schutz gegen Störungen im Zeitschalter
30.3.3 Schutz gegen Fehler bei der Positions-
genauigkeit und Bewegung der Strahlen-
quellen und Fehler im Quellenantrieb
30.3.4 Schutz gegen Fehler in den Kupplungen der
Strahlerführungen und Applikatoren
30.3.5 Schutz gegen fehlerhafte Anschlüsse der
Strahlenquellen (soweit vorhanden)
30.3.6 Schutz gegen fehlerhafte Verriegelungen
30.3.7 Anzeige für das Vorliegen eines Ersten
Fehlers
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen
Explosionsgefahr in medizinisch genutzten
Räumen
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen, Brand und andere Gefahren, wie z.B.
menschliches Versagen
Hauptabschnitt acht - Genauigkeit der
Betriebsdaten und Schutz gegen falsche
Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
50.1 Angaben
50.1.1 Informationen zur Gamma-Bestrahlung
50.1.2 Skalen und Einheiten
50.1.3 Anzeige der ausgewählten Kanäle und
Strahlenquellen und der Positionen und
Bewegungen der Quellen
50.1.4 Erforderliche Angaben zur Begrenzung
der Bestrahlung während des Strahlertransports
50.2 Übereinstimmung zwischen angezeigten und tatsächlichen
Werten
50.2.1 Position der Strahlenquellen innerhalb der
Applikatoren
50.2.2 Zeitschalter
51 Schutz gegen falsche Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Fehlerfälle, die Überhitzung und/oder
mechanische Beschädigung verursachen, Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderungen
Anhang AA: Begriffe und Benennungen
AA 1 Begriffsverzeichnis
AA 2 Definitionen
DevelopmentNote |
Supersedes DIN 6853 (07/2002)
|
DocumentType |
Standard
|
PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
|
Status |
Superseded
|
SupersededBy | |
Supersedes |
Standards | Relationship |
HD 395.2.17 : 200S1 | Corresponds |
IEC 60601-2-17:2013 | Corresponds |
DIN 6853-3:1992-12 | MEDICAL REMOTE-CONTROLLED AUTOMATICALLY-DRIVEN AFTERLOADING SYSTEMS; REQUIREMENTS TO THE RADIOACTIVE SOURCES |
DIN 6804-1:1993-11 | RADIATION PROTECTION RULES FOR HANDLING OF SEALED RADIOACTIVE SOURCES IN MEDICINE; THERAPEUTICAL APPLICATION |
DIN 6853-3:1992-12 | MEDICAL REMOTE-CONTROLLED AUTOMATICALLY-DRIVEN AFTERLOADING SYSTEMS; REQUIREMENTS TO THE RADIOACTIVE SOURCES |
DIN 25400:1991-02 | BASIC SYMBOL FOR IONIZING RADIATION |
DIN 6814-3:2016-08 | TERMS IN THE FIELD OF RADIOLOGICAL TECHNIQUE - PART 3: DOSIMETRY |
VDE 0750-1 : 2013 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012) |
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