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DIN CEN/TS 15260:2007-04
Withdrawn
A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.
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HEALTH INFORMATICS - CLASSIFICATION OF SAFETY RISKS FROM HEALTH INFORMATICS PRODUCTS
07-03-2021
12-01-2013
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Abkürzungen
5 Grundzüge der Gefährdungs- und Risikoanalyse
6 Zuweisung einer Risikoklasse zu einem
Medizininformatikprodukt
7 Der analytische Prozess
8 Beispiele für das Zuordnen von Risikoklassen
zu Produkten
9 Beziehung von Risikoklassen zum Design und zur
Produktionskontrolle von Produkten
Anhang A (informativ) Medizininformatikprodukte
und Medizinprodukte: Begründung
Anhang B (informativ) Beispiele für die Zuweisung
von Risikoklassen
Anhang C (informativ) Illustration der Art der
Beziehung zwischen Risikoklassen und
potentiellen Kontrollen für das
Risikomanagement
Literaturhinweise
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