DIN EN 13867:2009-09
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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CONCENTRATES FOR HAEMODIALYSIS AND RELATED THERAPIES
Hardcopy , PDF
01-03-2016
English
01-01-2009
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Anforderungen
4.1 Konzentrationsgrenzen
4.2 Wasserqualität
4.3 pH-Bereich
4.4 Qualität der verwendeten Chemikalien
4.5 Herstellungsverfahren (Filtration)
4.6 Behälter
4.7 Mikrobiologische Qualität
5 Anforderungen an die Kennzeichnung und
Dokumentation
5.1 Allgemeines
5.2 Auf dem Konzentrat-Behälter anzugebende
Informationen
5.3 Auf einer eventuellen Versandverpackung
anzugebende Informationen
5.4 In den Begleitunterlagen anzugebende
Informationen
5.5 Farbkodierung
6 Prüfverfahren
6.1 Wasserqualität
6.2 pH-Wert
6.3 Herstellungsverfahren (Filtration)
6.4 Behälter
6.5 Mikrobiologische Qualität
6.6 Sterilität
Anhang A (informativ) Beispiele für
Analyseverfahren
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
dieser Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
Anhang ZB (informativ) A-Abweichungen
Literaturhinweise
Defines requirements for dry and liquid concentrates to be diluted for use as dialysing fluids in haemodialysis or related therapies.
| DocumentType |
Standard
|
| Pages |
16
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| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
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| Status |
Superseded
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| SupersededBy |
| Standards | Relationship |
| NBN EN 13867 : 2002 + A1 2009 | Identical |
| NS EN 13867 : 2002 + A1 2009 | Identical |
| EN 13867:2002+A1:2009 | Identical |
| BS EN 13867 : 2002 | Identical |
| UNI EN 13867 : 2009 | Identical |
| SN EN 13867 : 2002 + A1 2009 | Identical |
| NEN EN 13867 : 2002 + A1 2009 | Identical |
| I.S. EN 13867:2002 | Identical |
| UNE-EN 13867:2003 | Identical |
| NF EN 13867 : 2003 + A1 2009 | Identical |
| EN 556:1994 + A1:1998 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - REQUIREMENTS FOR TERMINALLY-STERILIZED MEDICAL DEVICES TO BE LABELLED "STERILE" |
| EN 1174-3 : 1996 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - ESTIMATION OF THE POPULATION OF MICRO-ORGANISMS ON PRODUCT - GUIDE TO THE METHODS FOR VALIDATION OF MICROBIOLOGICAL TECHNIQUES |
| EN 1174-1 : 1996 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - ESTIMATION OF THE POPULATION OF MICRO-ORGANISMS ON PRODUCT - REQUIREMENTS |
| EN 1174-2 : 1996 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - ESTIMATION OF THE POPULATION OF MICRO-ORGANISMS ON PRODUCT - GUIDANCE |
| EN 980:2008 | Symbols for use in the labelling of medical devices |
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