DIN EN 15546-1:2008-08
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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SMALL BORE CONNECTORS FOR LIQUIDS AND GASES IN HEALTHCARE APPLICATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
Hardcopy , PDF
01-04-2011
English
01-01-2008
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Werkstoffe für Verbindungsstücke mit kleinem
Durchmesser
5 Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem
Durchmesser fürspezifische medizinische Anwendungen
5.1 Allgemeines
5.2 Anwendungen von Verbindungsstücken mit kleinem
Durchmesser
5.2.1 Allgemeines
5.2.2 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
vaskuläre oder subkutane Anwendungen
5.2.3 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
enterale Anwendungen
5.2.4 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
respiratorische Anwendungen
5.2.5 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
neuroaxiale Anwendungen
5.2.6 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
urethrale/urologische Anwendungen
5.2.7 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur
Anwendung in Systemen mit aufblasbaren Manschetten
(für Gliedmassen)
5.2.8 Alternative Verbindungsstücke
6 Verfahren zur Beurteilung vorgeschlagener neuer
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur
Aufnahme in diese Normenreihe
6.1 Allgemeines
6.2 Von der vorschlagenden Seite durchzuführende
Verfahren, um die Nichtaustauschbarkeit
der vorgeschlagenen Verbindungsstücke mit
kleinem Durchmesser mit bestehenden
Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
zu beurteilen
6.3 Überprüfung der Ausführung
Anhang A (informativ) Begründung für diese Norm
Anhang B (informativ) Überblick über die Zuordnung von
Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
Anhang C (informativ) Verbindungsstücke mit kleinem
Durchmesser für Anwendungen am Gefässsystem
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG,
Medizinprodukte
Literaturhinweise
Defines general requirements for small bore connectors used in specific medical applications to convey liquids or gases to or from a patient or via intermediate systems.
| DocumentType |
Standard
|
| Pages |
28
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| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
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| Status |
Superseded
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| SupersededBy |
| Standards | Relationship |
| EN 15546-1 : 2008 | Identical |
| EN 15546-1:2008 | Identical |
| ISO 3040:2016 | Geometrical product specifications (GPS) Dimensioning and tolerancing Cones |
| CR 13825:2000 | Luer connectors - A report to CEN chef from the CEN forum task group "Luer fittings" |
| DIN EN 1707:1997-01 | CONICAL FITTINGS WITH A 6% (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - LOCK FITTINGS |
| DIN EN 20594-1:1995-01 | CONICAL FITTINGS WITH A 6 % (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS |
| DIN EN 15546-2:2007-08 (Draft) | SMALL BORE CONNECTORS FOR LIQUIDS AND GASES IN HEALTHCARE APPLICATIONS - PART 2: CONNECTORS FOR RESPIRATORY APPLICATIONS |
| ISO 14971:2007 | Medical devices Application of risk management to medical devices |
| EN 13014:2000/AC:2002 | CONNECTIONS FOR GAS SAMPLING TUBES TO ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT |
| EN 1707:1996 | Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Lock fittings |
| ISO 594-1:1986 | Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment Part 1: General requirements |
| ISO 17664:2017 | Processing of health care products Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices |
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