• DIN EN 15546-1:2008-08

    Superseded A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

    SMALL BORE CONNECTORS FOR LIQUIDS AND GASES IN HEALTHCARE APPLICATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS

    Available format(s):  Hardcopy, PDF

    Superseded date:  01-04-2011

    Language(s):  English

    Published date:  01-01-2008

    Publisher:  German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

    Add To Cart

    Table of Contents - (Show below) - (Hide below)

    Vorwort
    Einleitung
    1 Anwendungsbereich
    2 Normative Verweisungen
    3 Begriffe
    4 Werkstoffe für Verbindungsstücke mit kleinem
      Durchmesser
    5 Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem
      Durchmesser fürspezifische medizinische Anwendungen
      5.1 Allgemeines
      5.2 Anwendungen von Verbindungsstücken mit kleinem
          Durchmesser
          5.2.1 Allgemeines
          5.2.2 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
                vaskuläre oder subkutane Anwendungen
          5.2.3 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
                enterale Anwendungen
          5.2.4 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
                respiratorische Anwendungen
          5.2.5 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
                neuroaxiale Anwendungen
          5.2.6 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für
                urethrale/urologische Anwendungen
          5.2.7 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur
                Anwendung in Systemen mit aufblasbaren Manschetten
                (für Gliedmassen)
          5.2.8 Alternative Verbindungsstücke
    6 Verfahren zur Beurteilung vorgeschlagener neuer
      Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur
      Aufnahme in diese Normenreihe
      6.1 Allgemeines
      6.2 Von der vorschlagenden Seite durchzuführende
          Verfahren, um die Nichtaustauschbarkeit
          der vorgeschlagenen Verbindungsstücke mit
          kleinem Durchmesser mit bestehenden
          Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
          zu beurteilen
      6.3 Überprüfung der Ausführung
    Anhang A (informativ) Begründung für diese Norm
    Anhang B (informativ) Überblick über die Zuordnung von
             Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
    Anhang C (informativ) Verbindungsstücke mit kleinem
             Durchmesser für Anwendungen am Gefässsystem
    Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
               Europäischen Norm und den grundlegenden
               Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG,
               Medizinprodukte
    Literaturhinweise

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    Defines general requirements for small bore connectors used in specific medical applications to convey liquids or gases to or from a patient or via intermediate systems.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Document Type Standard
    Publisher German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
    Status Superseded
    Superseded By

    Standards Referencing This Book - (Show below) - (Hide below)

    ISO 3040:2016 Geometrical product specifications (GPS) Dimensioning and tolerancing Cones
    CR 13825:2000 Luer connectors - A report to CEN chef from the CEN forum task group "Luer fittings"
    DIN EN 1707:1997-01 CONICAL FITTINGS WITH A 6% (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - LOCK FITTINGS
    DIN EN 20594-1:1995-01 CONICAL FITTINGS WITH A 6 % (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
    ISO 14971:2007 Medical devices Application of risk management to medical devices
    EN 13014:2000/AC:2002 CONNECTIONS FOR GAS SAMPLING TUBES TO ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT
    EN 20594-1:1993/A1:1997 CONICAL FITTINGS WITH A 6% (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - GENERAL REQUIREMENTS
    EN 1707 : 1996 CONICAL FITTINGS WITH A 6 % (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - LOCK FITTINGS
    ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment Part 1: General requirements
    ISO 17664:2017 Processing of health care products Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
    • Access your standards online with a subscription

      Features

      • Simple online access to standards, technical information and regulations
      • Critical updates of standards and customisable alerts and notifications
      • Multi - user online standards collection: secure, flexibile and cost effective