DIN EN 15986:2011-05
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SYMBOL FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES - REQUIREMENTS FOR LABELLING OF MEDICAL DEVICES CONTAINING PHTHALATES
Hardcopy , PDF
German, English
01-01-2011
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Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Allgemeine Anforderungen
4.1 Anforderungen an den Gebrauch
5 Symbol für die Kennzeichnung von Phthalaten
5.1 Allgemeines
5.2 Symbol für "ENTHÄLT ODER ANWESENHEIT
VON PHTHALATE"
Anhang A (normativ) Beispiele für den Gebrauch der in
dieser Norm angegebenen Symbole
Anhang B (informativ) Verwendung des Aufhebungssymbols
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte
This European Standard specifies requirements for the labelling of a medical device or parts of a medical device to indicate the presence of phthalates, when required by Annex I of Directive 93/42/EEC Section 7.5, 2nd paragraph.
| DevelopmentNote |
Available with CD-ROM. (05/2011)
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| DocumentType |
Standard
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| Pages |
14
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| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| EN 15986:2011 | Identical |
| PREN 15986 : DRAFT 2009 | Identical |
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