DIN EN 455-4:2009-10
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MEDICAL GLOVES FOR SINGLE USE - PART 4: REQUIREMENTS AND TESTING FOR SHELF LIFE DETERMINATION
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English
01-01-2009
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Anforderungen
5 Prüfverfahren
6 Prüfbericht
Anhang A (normativ) Bestimmung der Haltbarkeitsdauer
durch Echtzeit-Stabilitätsprüfungen
Anhang B (informativ) Anleitung zur Durchführung
und Analyse von Prüfungen mit beschleunigter
Alterung
Anhang C (informativ) Bestimmung der Haltbarkeitsdauer
eines signifikant veränderten Produkts
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
'Medizinprodukte'
Literaturhinweise
This standard is included in DIN Handbook 227/2.
| DocumentType |
Standard
|
| Pages |
21
|
| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
|
| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| EN 455-4:2009 | Identical |
| I.S. EN 455-4:2009 | Equivalent |
| DGUV GRUNDSATZ 304-002 : 2016 | |
| DGUV GRUNDSATZ 304-001 : 2016 | ERMAECHTIGUNG VON STELLEN FUER DIE AUS- UND FORTBILDUNG IN DER ERSTEN HILFE |
| DIN 13167:2014-01 | FIRST AID MATERIAL TO BE CARRIED ON MOTORCYCLES |
| DIN HDBK 227/2 : 5ED 2016 | MEDIZINISCHE EINMALPRODUKTE - BAND 2: HAEMODIALYSE, DRAINAGEN UND KATHETER, HANDSCHUHE, KONDOME SOWIE INKONTINENZ- UND OSTOMIEHILFEN |
| DIN HDBK 257 : 4ED 2013 |
| ISO 2578:1993 | Plastics — Determination of time-temperature limits after prolonged exposure to heat |
| ISO 11346:2014 | Rubber, vulcanized or thermoplastic — Estimation of life-time and maximum temperature of use |
| EN ISO 2578:1998 | Plastics - Determination of time-temperature limits after prolonged exposure to heat (ISO 2578:1993) |
| EN 1041:2008+A1:2013 | Information supplied by the manufacturer of medical devices |
| ISO 291:2008 | Plastics — Standard atmospheres for conditioning and testing |
| EN ISO 291:2008 | Plastics - Standard atmospheres for conditioning and testing (ISO 291:2008) |
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