Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Anforderungen
5 Prüfverfahren
6 Prüfbericht
Anhang A (normativ) Bestimmung der Haltbarkeitsdauer
durch Echtzeit-Stabilitätsprüfungen
Anhang B (informativ) Anleitung zur Durchführung
und Analyse von Prüfungen mit beschleunigter
Alterung
Anhang C (informativ) Bestimmung der Haltbarkeitsdauer
eines signifikant veränderten Produkts
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
'Medizinprodukte'
Literaturhinweise