• DIN EN 793 : 1998

    Superseded A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

    PARTICULAR REQUIREMENTS FOR SAFETY OF MEDICAL SUPPLY UNITS

    Available format(s): 

    Superseded date:  01-05-2005

    Language(s): 

    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

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    Vorwort
    Einleitung
    HAUPTABSCHNITT EINS - ALLGEMEINES
    1 Anwendungsbereich
    2 Normative Verweisungen
    3 Begriffe und Begriffsbestimmungen
    4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines über die
       Prüfungen
    5 Einteilung der Geräte (Klassifikation)
    6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
    7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
    HAUPTABSCHNITT ZWEI - UMWELTBEDINGUNGEN
    8 Grundsätzliche Sicherheitsanforderungen
    9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
    10 Umweltbedingungen
    11 Nichtbenutzt
    12 Nichtbenutzt
    HAUPTABSCHNITT DREI - SCHUTZ GEGEN DIE GEFAHR EINES
    ELEKTRISCHEN SCHLAGES
    13 Allgemeines
    14 Anforderungen in bezug auf die Einteilung der Geräte
    15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
    16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
    17 Trennung
    18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
       Potentialausgleich
    19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
    20 Spannungsfestigkeit
    HAUPTABSCHNITT VIER - SCHUTZ GEGEN MECHANISCHE GEFÄHRDUNG
    21 Mechanische Festigkeit
    22 Bewegte Teile
    23 Oberflächen, Ecken und Kanten
    24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem Gebrauch
    25 Herausgeschleuderte Teile
    26 Erschütterungen und Geräusche
    27 Pneumatische und hydraulische Energie
    28 Aufgehängte Massen
    HAUPTABSCHNITT FÜNF - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
    UNERWÜNSCHTE ODER ÜBERMÄSSIGE STRAHLUNG
    29 Röntgenstrahlung
    30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
       sonstige Korpuskularstrahlung
    31 Mikrowellenstrahlung
    32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
    33 Infrarotstrahlung
    34 Ultraviolettstrahlung
    35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
    36 Elektromagnetische Verträglichkeit
    HAUPTABSCHNITT SECHS - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
    ZÜNDUNG BRENNBARER GEMISCHE
    37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
    38 Aufschriften, Begleitpapiere
    39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der Klassen AP und
       APG
    40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der Klasse AP,
       ihre Geräteteile und Einzelteile
    41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte, Geräteteile
       oder Einzelteile der Klasse APG
    HAUPTABSCHNITT SIEBEN - SCHUTZ GEGEN ÜBERMÄSSIGE
    TEMPERATUREN UND ANDERE GEFÄHRDUNGEN
    42 Übermässige Temperaturen
    43 R Brandverhütung
    44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
       Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung, Sterilisation
       und Desinfektion
    45 Druckbehälter und druckbeanspruchte Teile
    46 Menschliches Versagen
    47 Elektrostatische Aufladungen
    48 Werkstoffe in Anwendungsteilen, die mit dem Körper des
       Patienten in Berührung kommen
    49 Unterbrechung der Stromversorgung
    HAUPTABSCHNITT ACHT-GENAUIGKEIT DER BETRIEBSDATEN UND
    SCHUTZ GEGEN GEFÄHRDENDE AUSGANGSWERTE
    50 Genauigkeit der Betriebsdaten
    51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
    HAUPTABSCHNITT NEUN - NICHTBESTIMMUNGSGEMÄSSER BETRIEB
    UND FEHLERFÄLLE; UMWELTPRÜFUNGEN
    52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
    53 Umweltprüfungen
    HAUPTABSCHNITT ZEHN - KONSTRUKTIVE ANFORDERUNGEN
    54 Allgemeines
    55 Gehäuse und Abdeckungen
    56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
    57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
    58 Schutzleiter-Klemmen und Verbindungen
    59 Aufbau und Anordnung
    Bilder
    Anhänge A bis K
    Anhang AA (normativ) Besondere nationale Bedingungen
    Anhang BB (informativ) Literaturhinweise
    Anhang CC (informativ) Begründung
    Anhang ZA (informativ) Abschnitte in dieser Norm, die
              grundlegende Anforderungen oder andere Vorgaben
              von EU-Richtlinien betreffen

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    Applicable to medical supply units

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    Development Note Supersedes DIN VDE 0750-211. (06/2004)
    Document Type Standard
    Publisher German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
    Status Superseded
    Superseded By
    Supersedes

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    IEC 60364-5-54:2011 Low-voltage electrical installations - Part 5-54: Selection and erection of electrical equipment - Earthing arrangements and protective conductors
    DIN EN 737-3:2000-01 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 3: PIPELINES FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
    ISO 683-13:1974 Heat-treated steels, alloy steels and free-cutting steels Part 13: Wrought stainless steels
    DIN EN 1441:1998-01 MEDICAL DEVICES - RISK ANALYSIS
    DIN EN 60669-1 : 2009 COR 1 2010 SWITCHES FOR HOUSEHOLD AND SIMILAR FIXED-ELECTRICAL INSTALLATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
    DIN EN 737-4:1998-02 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 4: TERMINAL UNITS FOR ANAESTHETIC GAS SCAVENGING SYSTEMS
    EN 1441 : 1997 MEDICAL DEVICES - RISK ANALYSIS
    DIN EN 60598-1 : 2015 COR 1 2016 LUMINAIRES - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60598-1:2014, MODIFIED)
    IEC 60884-1:2002+AMD1:2006+AMD2:2013 CSV Plugs and socket-outlets for household and similar purposes - Part1: General requirements
    VDE 0711-1 : 2015 COR 1 2016 LEUCHTEN - TEIL 1: ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN UND PRUEFUNGEN (IEC 60598-1:2014, MODIFIZIERT)
    VDE 0750-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60601-1-2:2014)
    VDE 0632-1 : 2009 COR 1 2010 SWITCHES FOR HOUSEHOLD AND SIMILAR FIXED-ELECTRICAL INSTALLATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
    EN 737-1 : 1998 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - TERMINAL UNITS FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
    EN 737-2:1998/A1:1999 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 2: ANAESTHETIC GAS SCAVENGING DISPOSAL SYSTEMS - BASIC REQUIREMENTS
    DIN EN ISO 3744:2011-02 Acoustics - Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure - Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane (ISO 3744:2010)
    EN 737-3:1998/A1:1999 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PIPELINES FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
    EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    EN 739:1998/A1:2002 LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
    EN ISO 3744:2010 Acoustics - Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure - Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane (ISO 3744:2010)
    DIN VDE 0107 : 1994 ELECTRICAL INSTALLATIONS IN HOSPITALS AND LOCATIONS FOR MEDICAL USE OUTSIDE HOSPITALS
    DIN EN 739:2002-07 LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
    NFPA 53M : 1990 FIRE HAZARDS IN OXYGEN-ENRICHED ATMOSPHERES
    EN 737-4 : 1998 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - TERMINAL UNITS FOR ANAESTHETIC GAS SCAVENGING SYSTEMS
    DIN EN 1089-3:2011-10 Transportable gas cylinders - Gas cylinder identification (excluding LPG) - Part 3: Colour coding
    VDE 0750-1 : 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)
    DIN EN 737-1:1998-02 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 1: TERMINAL UNITS FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
    VDE 0624-1 : DRAFT 2000 PLUGS AND SOCKET-OUTLETS FOR HOUSEHOLD AND SIMILAR PURPOSES - GENERAL REQUIREMENTS
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