DIN EN 794-1:2001-02
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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LUNG VENTILATORS - PART 1: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR CRITICAL CARE VENTILATORS
Hardcopy , PDF
01-03-2007
English
12-01-2013
Vorwort
Einleitung
Hauptabschnitt eins: Allgemeines
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe und Definitionen
4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines über die
Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei: Umweltbedingungen
8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Umweltbedingungen
11 Nichtbenutzt
12 Nichtbenutzt
Hauptabschnitt drei: Schutz gegen die Gefahr eines
elektrisches Schlages
13 Allgemeines
14 Anforderungen in bezug auf die Einteilung der
Geräte
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Trennung
18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung
und Potentialausgleich
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier: Schutz gegen mechanische
Gefährdung
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem
Gebrauch
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
Hauptabschnitt fünf: Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige
Strahlung
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung
sowie sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstrahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolett-Strahlung
35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs: Schutz gegen Gefahren durch
Zündung brennbarer Gemische
37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
38 Aufschriften, Begleitpapiere
39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der Klassen
AP und APG
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der Klasse
AP, ihre Geräteteile und Bauteile
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der Klasse
APG, ihre Geräteteile und Bauteile
Hauptabschnitt sieben: Schutz gegen übermässige Temperaturen
und andere Gefährdungen
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchte,
Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
Sterilisation, Desinfektion und Verträglichkeit
45 Druckbehälter und durch Druck beanspruchte Teile
46 Nichtbenutzt
47 Elektrostatische Aufladungen
48 Bioverträglichkeit
49 Unterbrechung der Stromversorgung
Hauptabschnitt acht: Genauigkeit der Betriebsdaten und
Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun: Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und
Fehlerfälle; Umweltprüfungen
52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
53 Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn: Konstruktive Anforderungen
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
59 Aufbau und Anordnung
Anhang AA (informativ) Begründung
Anhang BB (normativ) Lesbarkeit und Sichtbarkeit der
optischen Anzeigen
Anhang CC (informativ) Typische Anordnungen eines
Beatmungsgerätes
Anhang DD (informativ) Literaturhinweise
Anhang EE (informativ) Akustische Alarmkomponenten
Anhang FF (informativ) Besondere nationale Bedingungen
Anhang ZA (informativ) Abschnitte in dieser Norm, die
grundlegende Anforderungen oder
andere Vorgaben von EU-Richtlinien
betreffen
Defines requirements for lung ventilators for medical use.
| DevelopmentNote |
Supersedes DIN 13254. (07/2002) DRAFT AMD 2 issued in December 2008. (01/2009)
|
| DocumentType |
Standard
|
| Pages |
50
|
| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
|
| Status |
Superseded
|
| SupersededBy | |
| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| NF EN 794-1 : 1997 + A2 2009 | Identical |
| NEN EN 794-1 : 1997 + A2 2009 | Identical |
| NS EN 794-1 : 1997 + A2 2009 | Identical |
| SN EN 794-1 : 1998 + A2 2009 | Identical |
| EN 794-1:1997+A2:2009 | Identical |
| I.S. EN 794-1:1997 | Identical |
| UNI EN 794-1 : 2009 | Identical |
| UNE-EN 794-1:1997 | Identical |
| NBN EN 794-1 : 1997 + A2 2009 | Identical |
| DIN 13230-2:1997-01 | AIRCRAFT FOR THE PATIENT TRANSPORT - PART 2: EQUIPMENT OF AIRCRAFTS |
| EN 556:1994 + A1:1998 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - REQUIREMENTS FOR TERMINALLY-STERILIZED MEDICAL DEVICES TO BE LABELLED "STERILE" |
| EN 12342:1998+A1:2009 | Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators |
| EN 550 : 1994 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF ETHYLENE OXIDE STERILIZATION |
| EN 738-1:1997/A1:2002 | PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PRESSURE REGULATORS AND PRESSURE REGULATORS WITH FLOW METERING DEVICES |
| EN 475 : 1995 | MEDICAL DEVICES - ELECTRICALLY GENERATED ALARM SIGNALS |
| ISO 7767:1997 | Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures — Safety requirements |
| EN 1820:2005+A1:2009 | Anaesthetic reservoir bags (ISO 5362:2000, modified) |
| EN 737-1 : 1998 | MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - TERMINAL UNITS FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM |
| EN 737-2:1998/A1:1999 | MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 2: ANAESTHETIC GAS SCAVENGING DISPOSAL SYSTEMS - BASIC REQUIREMENTS |
| EN 737-3:1998/A1:1999 | MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PIPELINES FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM |
| ISO 32:1977 | Gas cylinders for medical use — Marking for identification of content |
| EN 60601-1-2:2015 | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests |
| EN 739:1998/A1:2002 | LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES |
| EN 552:1994/A2:2000 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF STERILIZATION BY IRRADIATION |
| ISO 9360:1992 | Anaesthetic and respiratory equipment — Heat and moisture exchangers for use in humidifying respired gases in humans |
| EN 1281-1:1997/A1:1998 | ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - CONICAL CONNECTORS - CONES AND SOCKETS |
| EN 980:2008 | Symbols for use in the labelling of medical devices |
| EN 554 : 1994 | STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES - VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF STERILIZATION BY MOIST HEAT |
| EN 60801-2 : 1993 | ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY FOR INDUSTRIAL-PROCESS MEASUREMENT AND CONTROL EQUIPMENT - PART 2: ELECTROSTATIC DISCHARGE REQUIREMENTS (IEC 801-2:1991) |
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