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DIN EN 980:2008-08

Superseded

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

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SYMBOLS FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES

Superseded date

01-10-2012

Published date

12-01-2013

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Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Allgemeine Anforderungen
  4.1 Vorschlag von Symbolen zur Aufnahme
  4.2 Anforderungen an den Gebrauch
5 Bereits angewendete Symbole
  5.1 Allgemeines
  5.2 Symbol für "NICHT ZUR WIEDERVERWENDUNG"
  5.3 Symbol für "VERWENDBAR BIS"
  5.4 Symbol für "CHARGENBEZEICHNUNG"
  5.5 Symbol für "SERIENNUMMER"
  5.6 Symbol für "HERSTELLUNGSDATUM"
  5.7 Symbol für "STERIL"
  5.8 Symbole für "STERIL" einschliesslich des
       Sterilisationsverfahrens
       5.8.1 Allgemeines
       5.8.2 Symbol für "STERILISATION MIT ETHYLENOXID"
       5.8.3 Symbol für "STERILISATION DURCH BESTRAHLUNG"
       5.8.4 Symbol für "STERILISATION MIT DAMPF ODER
              TROCKENER WÄRME"
  5.9 Symbol für "STERIL DURCH ANWENDUNG ASEPTISCHER
       VERFAHRENSTECHNIKEN"
  5.10 Symbol für "BESTELLNUMMER"
  5.11 Symbol für "ACHTUNG"
  5.12 Symbol für "HERSTELLER"
  5.13 Symbol für "BEVOLLMÄCHTIGTER IN DER EUROPÄISCHEN
       GEMEINSCHAFT"
  5.14 Symbol für "AUSREICHEND FÜR"
  5.15 Symbol für "NUR ZUR IVD-LEISTUNGSBEWERTUNG"
  5.16 Symbol für "IN-VITRO-DIAGNOSTIKA"
  5.17 Symbole für "TEMPERATURBEGRENZUNGEN" einschliesslich
       der Angaben der Temperaturgrenzen
       5.17.1 Symbol für "UNTERE TEMPERATURBEGRENZUNG"
       5.17.2 Symbol für "OBERE TEMPERATURBEGRENZUNG"
       5.17.3 Symbol für "TEMPERATURBEGRENZUNG"
  5.18 Symbol für "GEBRAUCHSANWEISUNG BEACHTEN"
  5.19 Symbol für "BIOGEFÄHRDUNG"
  5.20 Symbol für "VOR SONNENLICHT GESCHÜTZT AUFBEWAHREN"
  5.21 Symbol für "TROCKEN AUFBEWAHREN"
  5.22 Symbol für "NICHT ERNEUT STERILISIEREN"
  5.23 Symbol für "UNSTERIL"
  5.24 Symbol für "KONTROLLMATERIAL"
  5.25 Symbol für "NEGATIVES KONTROLLMATERIAL"
  5.26 Symbol für "POSITIVES KONTROLLMATERIAL"
6 Neue Symbole
  6.1 Allgemeines
  6.2 Symbol für "ENTHÄLT ODER ANWESENHEIT VON
       NATURKAUTSCHUKLATEX"
  6.3 Symbol für "BEI BESCHÄDIGTER VERPACKUNG NICHT
       VERWENDEN"
  6.4 Symbol für "STERILE FLÜSSIGKEITSBAHN"
Anhang A (informativ) Anwendungsbeispiele für Symbole
         dieser Norm
  A.1 Anwendungsbeispiele für das Symbol "VERWENDBAR
       BIS"
  A.2 Anwendungsbeispiel für das Symbol "CHARGENBEZEICHNUNG"
  A.3 Anwendungsbeispiele für das Symbol "SERIENNUMMER"
  A.4 Anwendungsbeispiele für das Symbol
       "HERSTELLUNGSDATUM"
  A.5 Anwendungsbeispiele für das Symbol
       "BESTELLNUMMER"
  A.6 Anwendungsbeispiel für das Symbol "HERSTELLER"
  A.7 Anwendungsbeispiel für das Symbol "HERSTELLER" in
       Kombination mit "HERSTELLUNGSDATUM"
  A.8 Anwendungsbeispiel für das Symbol "BEVOLLMÄCHTIGTER IN
       DER EU ROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT"
  A.9 Anwendungsbeispiele für das Symbol "AUSREICHEND
       FÜR"
  A.10 Anwendungsbeispiel für das Symbol für "OBERE
       TEMPERATURBEGRENZUNG"
  A.11 Anwendungsbeispiel für das Symbol für "UNTERE
       TEMPERATURBEGRENZUNG"
  A.12 Anwendungsbeispiel für das Symbol für
       "TEMPERATURBEGRENZUNG"
  A.13 Anwendungsbeispiele für das Symbol "STERILE
       FLÜSSIGKEITSBAHN"
Anhang B (informativ) Anwendung des allgemeinen
         Verbotssymbols und des Negationssymbols
  B.1 Das allgemeine Verbotssymbol
  B.2 Das Negationssymbol
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
          Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
          über Medizinprodukte
Anhang ZB (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
          Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie
          90/385/EWG über "Aktive implantierbare
          medizinische Geräte"
Anhang ZC (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
          Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG
          über "In-vitro-Diagnostika"
Literaturhinweise

This standard is included in DIN Handbook 227/1, 227/2, 378, 463 and 469.

DocumentType
Standard
PublisherName
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
Status
Superseded
SupersededBy

Standards Relationship
NF EN 980 : 2008 Identical
NBN EN 980 : 2008 Identical
UNI EN 980 : 2004 Identical
NEN EN 980 : 2008 Identical
BS EN 980:2008 Identical
UNE-EN 980:2008 Identical
EN 980:2008 Identical
I.S. EN 980:2008 Identical
SN EN 980 : 2008 Identical
NS EN 980 : 3ED 2008 Identical

BWB TL 6545-0057 : 1ED 2007
BWB TL 6515-0125 : 1ED 2005
DIN EN ISO 22803:2006-01 Dentistry - Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22803:2004)
BWB TL 6515-0163 : 1ED 2007 SURGICAL FINGER COT
DIN EN ISO 22794:2009-11 Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version 2009-01-15)
BWB TL 6510-0060 : 1ED 2008 PLASTER BANDAGE
BWB TL 6515-0190 : 1ED 2008 CONNECTION TUBE, MEDICAL EQUIPMENT
BWB TL 6515-0189 : 1ED 2008 OXYGEN INSUFFLATION CATHETER, STERILE
BWB TL 6515-0185 : 1ED 2008 SAFETY BUTTERFLY NEEDLES, SET
BWB TL 8530-0002 : 1ED 2007 RAZOR, DISPOSABLE
DIN EN ISO 6877:2006-07 Dentistry - Root-canal obturating points (ISO 6877:2006)
DIN EN ISO 11979-4:2013-01 OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 4: LABELLING AND INFORMATION (ISO 11979-4:2008 + AMD.1:2012)
DIN EN 12022:1999-03 BLOOD GAS EXCHANGERS

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