DIN EN 980:2008-08
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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SYMBOLS FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES
01-10-2012
12-01-2013
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Allgemeine Anforderungen
4.1 Vorschlag von Symbolen zur Aufnahme
4.2 Anforderungen an den Gebrauch
5 Bereits angewendete Symbole
5.1 Allgemeines
5.2 Symbol für "NICHT ZUR WIEDERVERWENDUNG"
5.3 Symbol für "VERWENDBAR BIS"
5.4 Symbol für "CHARGENBEZEICHNUNG"
5.5 Symbol für "SERIENNUMMER"
5.6 Symbol für "HERSTELLUNGSDATUM"
5.7 Symbol für "STERIL"
5.8 Symbole für "STERIL" einschliesslich des
Sterilisationsverfahrens
5.8.1 Allgemeines
5.8.2 Symbol für "STERILISATION MIT ETHYLENOXID"
5.8.3 Symbol für "STERILISATION DURCH BESTRAHLUNG"
5.8.4 Symbol für "STERILISATION MIT DAMPF ODER
TROCKENER WÄRME"
5.9 Symbol für "STERIL DURCH ANWENDUNG ASEPTISCHER
VERFAHRENSTECHNIKEN"
5.10 Symbol für "BESTELLNUMMER"
5.11 Symbol für "ACHTUNG"
5.12 Symbol für "HERSTELLER"
5.13 Symbol für "BEVOLLMÄCHTIGTER IN DER EUROPÄISCHEN
GEMEINSCHAFT"
5.14 Symbol für "AUSREICHEND FÜR"
5.15 Symbol für "NUR ZUR IVD-LEISTUNGSBEWERTUNG"
5.16 Symbol für "IN-VITRO-DIAGNOSTIKA"
5.17 Symbole für "TEMPERATURBEGRENZUNGEN" einschliesslich
der Angaben der Temperaturgrenzen
5.17.1 Symbol für "UNTERE TEMPERATURBEGRENZUNG"
5.17.2 Symbol für "OBERE TEMPERATURBEGRENZUNG"
5.17.3 Symbol für "TEMPERATURBEGRENZUNG"
5.18 Symbol für "GEBRAUCHSANWEISUNG BEACHTEN"
5.19 Symbol für "BIOGEFÄHRDUNG"
5.20 Symbol für "VOR SONNENLICHT GESCHÜTZT AUFBEWAHREN"
5.21 Symbol für "TROCKEN AUFBEWAHREN"
5.22 Symbol für "NICHT ERNEUT STERILISIEREN"
5.23 Symbol für "UNSTERIL"
5.24 Symbol für "KONTROLLMATERIAL"
5.25 Symbol für "NEGATIVES KONTROLLMATERIAL"
5.26 Symbol für "POSITIVES KONTROLLMATERIAL"
6 Neue Symbole
6.1 Allgemeines
6.2 Symbol für "ENTHÄLT ODER ANWESENHEIT VON
NATURKAUTSCHUKLATEX"
6.3 Symbol für "BEI BESCHÄDIGTER VERPACKUNG NICHT
VERWENDEN"
6.4 Symbol für "STERILE FLÜSSIGKEITSBAHN"
Anhang A (informativ) Anwendungsbeispiele für Symbole
dieser Norm
A.1 Anwendungsbeispiele für das Symbol "VERWENDBAR
BIS"
A.2 Anwendungsbeispiel für das Symbol "CHARGENBEZEICHNUNG"
A.3 Anwendungsbeispiele für das Symbol "SERIENNUMMER"
A.4 Anwendungsbeispiele für das Symbol
"HERSTELLUNGSDATUM"
A.5 Anwendungsbeispiele für das Symbol
"BESTELLNUMMER"
A.6 Anwendungsbeispiel für das Symbol "HERSTELLER"
A.7 Anwendungsbeispiel für das Symbol "HERSTELLER" in
Kombination mit "HERSTELLUNGSDATUM"
A.8 Anwendungsbeispiel für das Symbol "BEVOLLMÄCHTIGTER IN
DER EU ROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT"
A.9 Anwendungsbeispiele für das Symbol "AUSREICHEND
FÜR"
A.10 Anwendungsbeispiel für das Symbol für "OBERE
TEMPERATURBEGRENZUNG"
A.11 Anwendungsbeispiel für das Symbol für "UNTERE
TEMPERATURBEGRENZUNG"
A.12 Anwendungsbeispiel für das Symbol für
"TEMPERATURBEGRENZUNG"
A.13 Anwendungsbeispiele für das Symbol "STERILE
FLÜSSIGKEITSBAHN"
Anhang B (informativ) Anwendung des allgemeinen
Verbotssymbols und des Negationssymbols
B.1 Das allgemeine Verbotssymbol
B.2 Das Negationssymbol
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte
Anhang ZB (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie
90/385/EWG über "Aktive implantierbare
medizinische Geräte"
Anhang ZC (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
Europäischen Norm und den grundlegenden
Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG
über "In-vitro-Diagnostika"
Literaturhinweise
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