• DIN EN 980:2008-08

    Superseded A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

    SYMBOLS FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES

    Available format(s): 

    Superseded date:  01-10-2012

    Language(s): 

    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

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    Vorwort
    Einleitung
    1 Anwendungsbereich
    2 Normative Verweisungen
    3 Begriffe
    4 Allgemeine Anforderungen
      4.1 Vorschlag von Symbolen zur Aufnahme
      4.2 Anforderungen an den Gebrauch
    5 Bereits angewendete Symbole
      5.1 Allgemeines
      5.2 Symbol für "NICHT ZUR WIEDERVERWENDUNG"
      5.3 Symbol für "VERWENDBAR BIS"
      5.4 Symbol für "CHARGENBEZEICHNUNG"
      5.5 Symbol für "SERIENNUMMER"
      5.6 Symbol für "HERSTELLUNGSDATUM"
      5.7 Symbol für "STERIL"
      5.8 Symbole für "STERIL" einschliesslich des
           Sterilisationsverfahrens
           5.8.1 Allgemeines
           5.8.2 Symbol für "STERILISATION MIT ETHYLENOXID"
           5.8.3 Symbol für "STERILISATION DURCH BESTRAHLUNG"
           5.8.4 Symbol für "STERILISATION MIT DAMPF ODER
                  TROCKENER WÄRME"
      5.9 Symbol für "STERIL DURCH ANWENDUNG ASEPTISCHER
           VERFAHRENSTECHNIKEN"
      5.10 Symbol für "BESTELLNUMMER"
      5.11 Symbol für "ACHTUNG"
      5.12 Symbol für "HERSTELLER"
      5.13 Symbol für "BEVOLLMÄCHTIGTER IN DER EUROPÄISCHEN
           GEMEINSCHAFT"
      5.14 Symbol für "AUSREICHEND FÜR"
      5.15 Symbol für "NUR ZUR IVD-LEISTUNGSBEWERTUNG"
      5.16 Symbol für "IN-VITRO-DIAGNOSTIKA"
      5.17 Symbole für "TEMPERATURBEGRENZUNGEN" einschliesslich
           der Angaben der Temperaturgrenzen
           5.17.1 Symbol für "UNTERE TEMPERATURBEGRENZUNG"
           5.17.2 Symbol für "OBERE TEMPERATURBEGRENZUNG"
           5.17.3 Symbol für "TEMPERATURBEGRENZUNG"
      5.18 Symbol für "GEBRAUCHSANWEISUNG BEACHTEN"
      5.19 Symbol für "BIOGEFÄHRDUNG"
      5.20 Symbol für "VOR SONNENLICHT GESCHÜTZT AUFBEWAHREN"
      5.21 Symbol für "TROCKEN AUFBEWAHREN"
      5.22 Symbol für "NICHT ERNEUT STERILISIEREN"
      5.23 Symbol für "UNSTERIL"
      5.24 Symbol für "KONTROLLMATERIAL"
      5.25 Symbol für "NEGATIVES KONTROLLMATERIAL"
      5.26 Symbol für "POSITIVES KONTROLLMATERIAL"
    6 Neue Symbole
      6.1 Allgemeines
      6.2 Symbol für "ENTHÄLT ODER ANWESENHEIT VON
           NATURKAUTSCHUKLATEX"
      6.3 Symbol für "BEI BESCHÄDIGTER VERPACKUNG NICHT
           VERWENDEN"
      6.4 Symbol für "STERILE FLÜSSIGKEITSBAHN"
    Anhang A (informativ) Anwendungsbeispiele für Symbole
             dieser Norm
      A.1 Anwendungsbeispiele für das Symbol "VERWENDBAR
           BIS"
      A.2 Anwendungsbeispiel für das Symbol "CHARGENBEZEICHNUNG"
      A.3 Anwendungsbeispiele für das Symbol "SERIENNUMMER"
      A.4 Anwendungsbeispiele für das Symbol
           "HERSTELLUNGSDATUM"
      A.5 Anwendungsbeispiele für das Symbol
           "BESTELLNUMMER"
      A.6 Anwendungsbeispiel für das Symbol "HERSTELLER"
      A.7 Anwendungsbeispiel für das Symbol "HERSTELLER" in
           Kombination mit "HERSTELLUNGSDATUM"
      A.8 Anwendungsbeispiel für das Symbol "BEVOLLMÄCHTIGTER IN
           DER EU ROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT"
      A.9 Anwendungsbeispiele für das Symbol "AUSREICHEND
           FÜR"
      A.10 Anwendungsbeispiel für das Symbol für "OBERE
           TEMPERATURBEGRENZUNG"
      A.11 Anwendungsbeispiel für das Symbol für "UNTERE
           TEMPERATURBEGRENZUNG"
      A.12 Anwendungsbeispiel für das Symbol für
           "TEMPERATURBEGRENZUNG"
      A.13 Anwendungsbeispiele für das Symbol "STERILE
           FLÜSSIGKEITSBAHN"
    Anhang B (informativ) Anwendung des allgemeinen
             Verbotssymbols und des Negationssymbols
      B.1 Das allgemeine Verbotssymbol
      B.2 Das Negationssymbol
    Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
              Europäischen Norm und den grundlegenden
              Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
              über Medizinprodukte
    Anhang ZB (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
              Europäischen Norm und den grundlegenden
              Anforderungen der EG-Richtlinie
              90/385/EWG über "Aktive implantierbare
              medizinische Geräte"
    Anhang ZC (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
              Europäischen Norm und den grundlegenden
              Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG
              über "In-vitro-Diagnostika"
    Literaturhinweise

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    This standard is included in DIN Handbook 227/1, 227/2, 378, 463 and 469.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Document Type Standard
    Publisher German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
    Status Superseded
    Superseded By

    Standards Referenced By This Book - (Show below) - (Hide below)

    BWB TL 6545-0057 : 1ED 2007
    BWB TL 6515-0125 : 1ED 2005
    DIN EN ISO 22803:2006-01 Dentistry - Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22803:2004)
    BWB TL 6515-0163 : 1ED 2007 SURGICAL FINGER COT
    DIN EN ISO 22794:2009-11 Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version 2009-01-15)
    BWB TL 6510-0060 : 1ED 2008 PLASTER BANDAGE
    BWB TL 6515-0190 : 1ED 2008 CONNECTION TUBE, MEDICAL EQUIPMENT
    BWB TL 6515-0189 : 1ED 2008 OXYGEN INSUFFLATION CATHETER, STERILE
    BWB TL 6515-0185 : 1ED 2008 SAFETY BUTTERFLY NEEDLES, SET
    BWB TL 8530-0002 : 1ED 2007 RAZOR, DISPOSABLE
    DIN EN ISO 6877:2006-07 Dentistry - Root-canal obturating points (ISO 6877:2006)
    DIN EN ISO 11979-4:2013-01 OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 4: LABELLING AND INFORMATION (ISO 11979-4:2008 + AMD.1:2012)
    DIN EN 12022:1999-03 BLOOD GAS EXCHANGERS
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