DIN EN ISO 7886-1:2015-10 (Draft)
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
STERILE HYPODERMIC SYRINGES FOR SINGLE USE - PART 1: SYRINGES FOR MANUAL USE
Hardcopy , PDF
30-08-2018
German
01-01-2015
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Vorwort
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Benennungen
5 Reinheit
6 Grenzwerte für saure oder basische Bestandteile
7 Grenzwerte für extrahierbare Metalle
8 Gleitmittel
9 Fehlergrenzen für das graduierte Volumen
10 Skaleneinteilung
11 Zylinder
12 Kolben/Kolbenstange
13 Aussenkegel
14 Anforderungen
15 Verpackung
16 Kennzeichnung
Anhang A (normativ) Herstellung der Prüfflüssigkeit
Anhang B (normativ) Prüfung auf Luftdurchlässigkeit
zwischen Kolben und Zylinder während des
Ansaugens und auf die Trennung von Kolben
und Kolbenstange
Anhang C (normativ) Bestimmung des Restvolumens
Anhang D (normativ) Prüfung auf Durchlässigkeit von
Flüssigkeiten zwischen Kolben und Zylinder
unter Druck
Anhang E (informativ) Hinweise zu Werkstoffen
Anhang F (informativ) Beispiel für Prüfungen auf
Unverträglichkeit zwischen Spritzen und
Injektionslösungen
Anhang G (informativ) Prüfung der zur Kolbenbewegung
erforderlichen Kräfte
Anhang H (informativ) Symbol für die Kennzeichnung
'Nicht Wiederverwenden'
Anhang J (informativ) Bibliographie
This standard is included in DIN Handbook 227/1 and 463. Defines requirements for sterile single-use hypodermic plastic syringes for aspiration or injecting of fluids immediately after filling. Does not include syringes to be used with insulin, single-use glass syringes, syringes used with power-driven syringe pumps, prefilled with injection by the manufacturer or supplied as a kit for filling by a pharmacist.
| DevelopmentNote |
Supersedes DIN 13098-1 and DIN 13150-1 (07/2002) DRAFT 2015 issued in October 2015. (10/2015)
|
| DocumentType |
Draft
|
| Pages |
85
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| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
|
| Status |
Superseded
|
| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| ONORM EN ISO 7886-1 : 1998 | Identical |
| UNE-EN ISO 7886-1:1998 | Identical |
| BS EN ISO 7886-1:1997 | Identical |
| SN EN ISO 7886-1 : 1998 | Identical |
| NBN EN ISO 7886-1 : 1997 | Identical |
| ISO 7886-1:2017 | Identical |
| NEN EN ISO 7886-1 : 1997 | Identical |
| I.S. EN ISO 7886-1:1998 | Identical |
| UNI EN ISO 7886-1 : 1998 | Identical |
| NF EN ISO 7886-1 : 1997 | Identical |
| BS EN ISO 7886-1:2018 | Identical |
| NS EN ISO 7886-1 : 2018 | Identical |
| DIN HDBK 463 : 3ED 2014 | MEDIZINISCHE GERAETE UND BEHAELTNISSE FUER TRANSFUSION, INFUSION UND INJEKTION |
| DIN HDBK 227/1 : 4ED 2013 | MEDIZINISCHE EINMALPRODUKTE - TRANSFUSIONS-/INFUSIONS- UND INJEKTIONSGERAETE |
| DIN EN ISO 11070:2015-03 | STERILE SINGLE-USE INTRAVASCULAR INTRODUCERS, DILATORS AND GUIDEWIRES (ISO 11070:2014) |
| DIN EN ISO 7886-3:2010-01 | STERILE HYPODERMIC SYRINGES FOR SINGLE USE - PART 3: AUTO-DISABLE SYRINGES FOR FIXED-DOSE IMMUNIZATION |
| DIN EN ISO 22413:2013-10 | Transfer sets for pharmaceutical preparations - Requirements and test methods (ISO 22413:2010) |
| DIN ISO 11040-4:2007-10 | PREFILLED SYRINGES - PART 4: GLASS BARRELS FOR INJECTABLES AND STERILIZED SUBASSEMBLED SYRINGES READY FOR FILLING (ISO 11040-4:2015) |
| DIN EN ISO 11608-3:2013-01 | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers (ISO 11608-3:2012) |
| DIN EN 1707:1997-01 | CONICAL FITTINGS WITH A 6% (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - LOCK FITTINGS |
| DIN EN 20594-1:1995-01 | CONICAL FITTINGS WITH A 6 % (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS |
| DIN ISO 3696:1991-06 | WATER FOR ANALYTICAL LABORATORY USE - SPECIFICATION AND TEST METHODS |
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