DIN-Fachbericht CEN/TR 15592:2007-07
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HEALTH SERVICES - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS - GUIDE FOR THE USE OF EN ISO 9004:2000 IN HEALTH SERVICES FOR PERFORMANCE IMPROVEMENT
12-01-2013
Einleitung
0.1 Allgemeines
0.2 Prozessorientierter Ansatz
0.3 Beziehungen zu ISO 9001
0.4 Verträglichkeit mit anderen Managementsystemen
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Qualitätsmanagementsystem
4.1 Leiten und Lenken von Systemen und Prozessen
4.2 Dokumentation
4.3 Anwendung der Qualitätsmanagement-Grundsätze
5 Verantwortung der Leitung
5.1 Allgemeine Anleitung
5.1.1 Einleitung
5.1.2 Weitere zu beachtende Punkte
5.2 Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
5.2.1 Allgemeines
5.2.2 Erfordernisse und Erwartungen
5.2.3 Gesetzliche und behördliche Anforderungen
5.3 Qualitätspolitik
5.4 Planung
5.4.1 Qualitätsziele
5.4.2 Qualitätsplanung
5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation
5.5.1 Verantwortung und Befugnis
5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung
5.5.3 Interne Kommunikation
5.6 Managementbewertung
5.6.1 Allgemeines
5.6.2 Eingaben für die Bewertung
5.6.3 Ergebnisse der Bewertung
6 Management von Ressourcen
6.1 Allgemeine Anleitung
6.1.1 Einleitung
6.1.2 Weitere zu beachtende Punkte
6.2 Personen
6.2.1 Einbeziehung von Personen
6.2.2 Fähigkeiten, Bewusstsein und Schulung
6.3 Infrastruktur
6.4 Arbeitsumgebung
6.5 Informationen
6.6 Lieferanten und Partnerschaften
6.7 Natürliche Ressourcen
6.8 Finanzielle Ressourcen
7 Produktrealisierung
7.1 Allgemeine Anleitung
7.1.1 Einleitung
7.1.2 Weitere zu beachtende Punkte
7.1.3 Leiten und Lenken von Prozessen
7.2 Prozesse bezüglich interessierter Parteien
7.3 Gestaltung und Entwicklung
7.3.1 Planung von Gestaltung und Entwicklung
7.3.2 Eingaben und Ergebnisse der Entwicklung
7.3.3 Entwicklungsbewertung
7.4 Beschaffung
7.4.1 Beschaffungsprozess
7.4.2 Prozess zur Überwachung der Lieferanten
7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
7.5.1 Durchführung und Realisierung
7.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
7.5.3 Eigentum des Kunden
7.5.4 Produkterhaltung
7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln
8 Messung, Analyse und Verbesserung
8.1 Allgemeine Anleitung
8.1.1 Einleitung
8.1.2 Weitere zu beachtende Punkte
8.2 Messung und Überwachung
8.2.1 Messung und Überwachung der Systemleistung
8.2.2 Messung und Überwachung von Prozessen
8.2.3 Messung und Überwachung von Produkten
8.2.4 Messung und Überwachung der Zufriedenheit
interessierter Parteien
8.3 Lenkung von Fehlern
8.3.1 Allgemeines
8.3.2 Bewertung und Behandlung von Fehlern
8.4 Datenanalyse
8.5 Verbesserung
8.5.1 Allgemeines
8.5.2 Korrekturmassnahmen
8.5.3 Verhinderung von Verlusten
8.5.4 Ständige Verbesserung der Organisation
Anhang A (informativ) Leitfaden zur Selbstbewertung
A.1 Einleitung
A.2 Leistungsreifegrade
A.3 Fragen zur Selbstbewertung
A.4 Aufzeichnungen von Ergebnissen
der Selbstbewertung
A.5 Verknüpfung potenzieller Vorteile
der ISO 9004 mit Selbstbewertung
Anhang B (informativ) Prozess für ständige Verbesserung
Literaturhinweise
This standard is included in DIN Handbook 469.
DocumentType |
Standard
|
PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
|
Status |
Current
|
Standards | Relationship |
CEN/TR 15592:2007 | Identical |
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