DIN IEC 60601-2-47 : DRAFT 2008

Dieser Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale für ambulante elektrokardiographische Systeme. Der Anwendungsbereiches beinhaltet folgende Bauarten: a) Systeme, die eine kontinuierliche Aufzeichnung oder kontinuierliche Analyse des EKG ermöglichen und deren nachträgliche Analyse zu den gleichen Ergebnissen führt. Diese Systeme können das EKG zuerst aufzeichnen und speichern und zu einem späteren Zeitpunkt auf einer separaten Einheit analysieren oder gleichzeitig aufzeichnen und analysieren. Die Art des verwendeten Speichermediums ist innerhalb dieser Norm nicht relevant. b) Systeme, die eine kontinuierliche Analyse und eine teilweise oder begrenzte Aufzeichnung ermöglichen und keine nachträgliche Analyse des EKG erlauben. Dieser Entwurf basiert auf der dritten Ausgabe der IEC 60601-1:2005.