DIN VDE 0750-9 : 1992
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
View Superseded by
SAFETY OF IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKERS
01-08-2004
12-01-2013
Einführung
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Terminologie
3 Begriffe
4 Verpackungen und Aufschriften
4.1 Verpackungen, Kennzeichnung
4.2 Aufschriften, allgemeine Anforderungen
4.3 Transport-Verpackung
4.4 Lager-Verpackung
4.5 Steril-Verpackung
4.6 Schrittmacher, Elektroden und Adapter
5 Begleitpapiere
5.1 Allgemeines
5.2 Technische Beschreibung für den ärztlichen Anwender
5.3 Formularsatz für Registrierung der Implantation
5.4 Schrittmacherausweis
5.5 Formularsatz für Registrierung der Explantation
5.6 Individuelle Datenkarte
6 Schutz gegen elektrische Gefährdung
6.1 Wirkung der Entladung eines kardialen
Defibrillators
6.2 Auswirkung von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
6.3 Elektromagnetische Verträglichkeit
7 Betriebseigenschaften
7.1 Besondere Anforderungen
7.2 Prüfverfahren
8 Schutz vor Umweltbelastungen
8.1 Vibrationsprüfung
8.2 Schockprüfung
8.3 Temperaturzyklus
9 Anforderungen an die elektrische Sicherheit
9.1 Maximale Frequenzbegrenzung
9.2 Elektrische Neutralität eines implantierten
Herzschrittmachers
10 Messung der Schrittmacher-Kenndaten
10.1 Allgemeines
10.2 Messung der Impulsamplitude, Impulsdauer,
Magnetperiodendauer und Magnetfrequenz
10.3 Messung der Wahrnehmungsempfindlichkeit
10.4 Messung der Eingangsimpedanz
10.5 Messung derAuslösezeit
10.6 Messung der Refraktärzeit nach Wahrnehmung
10.7 Messung der Refraktärzeit nach Stimulation
10.8 Messung des atrial-ventrikulären Intervalls
11 Biologische Verträglichkeit
11.1 Spezifische Anforderung
11.2 Prüfverfahren
Anhang A Kodierung für Schrittmacher-Betriebsarten
Anhang B Bildzeichen
Anhang C Verfahren zur Messung der Eigenschaften der
Stimulationsimpulse
Anhang D Individuelle Datenkarte
| DocumentType |
Standard
|
| PublisherName |
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
|
| Status |
Superseded
|
| SupersededBy |
| Standards | Relationship |
| VDE 0750-9 : 1992 AMD 1 1996 | Identical |
| EN 50061 : 88 AMD 1 95 | Corresponds |
| EN 50061 : 88 AMD 1 95 | Identical |
| ISO 14708-2:2012 | Implants for surgery Active implantable medical devices Part 2: Cardiac pacemakers |
| VDE V 0848-4 : AMD 3 95 | SAFETY IN ELECTROMAGNETIC FIELDS - PROTECTION OF PERSONS IN THE FREQUENCY RANGE FROM 0 TO 30 KHZ |
| DIN IEC 60068-2-27:1989-08 | ELECTRICAL ENGINEERING; BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES; TESTS; TEST Ea AND GUIDANCE; SHOCK |
| HD 323.2.27 : 200S2 | BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - TESTS - TEST EA AND GUIDANCE: SHOCK |
| DIN IEC 60068-2-6:1990-06 | ELECTRICAL ENGINEERING; BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES; TEST Fc AND GUIDANCE: VIBRATION (SINUSOIDAL) |
| ISO 8601:2004 | Data elements and interchange formats Information interchange Representation of dates and times |
| HD 323.2.6 : 200S2 | BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - TESTS - TEST FC AND GUIDANCE: VIBRATION (SINUSOIDAL) |
Access your standards online with a subscription
Features
-
Simple online access to standards, technical information and regulations.
-
Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.
-
Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.