NF EN 12180 : 2000
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
NON-ACTIVE SURGICAL IMPLANTS - BODY CONTOURING IMPLANTS - SPECIFIC REQUIREMENTS FOR MAMMARY IMPLANTS
01-04-2007
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Définitions
4 Performances prévues
5 Conception
6 Matériaux
7 Évaluation de la conception
8 Fabrication
9 Stérilisation
10 Emballage
11 Informations fournies par le fabricant
Annexe A (normative) - Caractéristiques de la surface
Annexe B (normative) - Essais portant sur l'intégrité de
l'enveloppe
Annexe C (normative) - Exigences d'essai relatives à
l'étanchéité de la valve et du site
d'injection
Annexe D (normative) - Essais visant à controler la cohésion
du gel de silicone
Annexe E (normative) - Essais mécaniques portant sur un
implant mammaire à l'état implantable
Annexe ZA (informative) - Articles de la présente norme européenne
concernant les exigences essentielles ou
d'autres dispositions des Directives UE
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