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NF EN 12470-5 : 2003
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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CLINICAL THERMOMETERS - PART 5: PERFORMANCE OF INFRA-RED EAR THERMOMETERS (WITH MAXIMUM DEVICE)
24-09-2016
12-01-2013
Avant-propos
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Unité
5 Type de thermomètres
6 Exigences
6.1 Généralités
6.2 Plage des températures affichées
6.3 Erreur maximale admissible
6.4 Exigences relatives à l'environnement
6.5 Dispositif indicateur
6.6 Construction
7 Méthodes d'essai
7.1 Généralités
7.2 Échantillonnage
7.3 Essai de conformité dans la plage des températures
affichées
7.4 Essai de conformité à l'erreur maximale admissible dans
la plage de fonctionnement ambiante
7.5 Essai de conformité de l'erreur maximale admissible
dans des conditions de fonctionnement élargies
7.6 Essai de conformité de l'erreur maximale admissible
dans des conditions environnementales changeantes
7.7 Essai de conformité avec répétabilité clinique maximale
admissible - Mode opératoire
7.8 Essai de conformité pour l'effet de stockage et la
stabilité à long terme
7.9 Méthode d'essai pour le choc mécanique
7.10 Essai de conformité pour la variation de la tension
d'alimentation électrique
7.11 Essai de conformité pour le nettoyage et la désinfection
8 Informations fournies par le fabricant
8.1 Généralités
8.2 Marquage
8.3 Instructions d'utilisation
Annexe A (informative) Essai clinique visant à déterminer la
précision clinique
Annexe B (informative) Types d'essais recommandés pour
satisfaire aux exigences de la présente
norme
Annexe C (informative) Exemple de conception appropriée d'un
corps noir émetteur
Annexe D (informative) Autres approches permettant de
démontrer la conformité au 6.3
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme
européenne concernant les exigences
essentielles ou d'autres dispositions
des Directives UE
Bibliographie
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