NF EN 13503-5 : 2001
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 5: BIOCOMPATIBILITY
01-10-2006
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes généraux appliqués à l'évaluation
biologique des lentilles intraoculaires
5 Essais physico-chimiques
5.1 Les objectifs de ce groupe d'essais sont de:
5.2 Essais des substances extractibles et de la
stabilité à l'hydrolyse
5.3 Essais de controle de la dégradation
Annexe A (normative) Essais des substances extractibles
et de la stabilité à l'hydrolyse
A.1 Objectif
A.2 Généralités
A.3 Essais de substances extractibles
A.4 Essai de stabilité hydrolytique
Annexe B (normative) Essai de photostabilité
B.1 Objectif
B.2 Remarques générales
B.3 Matériau d'essai
B.4 Matériau témoin
B.5 Appareillage
B.6 Mode opératoire
B.7 Évaluation de l'essai
Annexe C (normative) Essai d'exposition au laser Nd-YAG
C.1 Objectif
C.2 Matériau d'essai
C.3 Appareillage
C.4 Mode opératoire
C.5 Évaluation de l'essai
Annexe D (normative) Essai d'implantation oculaire
D.1 Principe
D.2 Matériau d'essai
D.3 Matériau témoin
D.4 Appareillage
D.5 Mode opératoire
D.6 Observations intra-opératoires
D.7 Période d'implantation
D.8 Évaluation de l'essai
Annexe E (informative) Définitions choisies
E.1 Essai de dégradation du matériau
E.2 Essai d'exposition au laser Nd-YAG
E.3 Essai d'implantation non oculaire
E.4 Essai d'implantation oculaire
E.5 Matériau d'essai
E.6 Essai de photostabilité
Annexe ZA (informative) Divergences de type A
Bibliographie
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