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NF EN 14254 : 2004

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The latest, up-to-date edition.

IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES - SINGLE-USE RECEPTACLES FOR THE COLLECTION OF SPECIMENS, OTHER THAN BLOOD, FROM HUMANS

Published date

12-01-2013

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Avant-propos
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Matériaux
5 Capacité de liquide nominale
6 Graduation et traits de remplissage
   6.1 Traits de graduation
   6.2 Trait de remplissage minimal
   6.3 Trait de remplissage maximal
7 Conception
8 Fabrication
9 Stérilité et états microbiologiques spéciaux
10 Additifs
11 Informations fournies par le fabricant
Annexe A (normative) Essais pour déterminer la capacité
                     nominale, les graduations et le volume
                     mort minimal des récipients autres que
                     sous vide de capacité nominale inférieure
                     ou égale à 30 ml
   A.1 Réactifs et appareillage
   A.2 Conditions d'essai
   A.3 Mode opératoire
Annexe B (normative) Essais pour déterminer la capacité
                     nominale, les graduations et le volume
                     mort minimal des récipients autres que
                     sous vide de capacité nominale supérieure
                     à 30 ml
   B.1 Réactifs et appareillage
   B.2 Conditions d'essai
   B.3 Mode opératoire
Annexe C (normative) Essais pour déterminer le volume prélevé
                     et le volume mort minimal des récipients
                     sous vide
   C.1 Réactifs et appareillage
   C.2 Conditions d'essai
   C.3 Mode opératoire
Annexe D (normative) Essai pour déterminer toute fuite du
                     bouchon d'un récipient
   D.1 Réactifs et appareillage
   D.2 Mode opératoire pour récipients autres que sous vide
       destinés à être stockés au-dessus de 0 degré C
   D.3 Mode opératoire pour récipients sous vide destinés à
       être stockés à 0 degré C ou au-dessous
   D.4 Mode opératoire pour récipients sous vide
Annexe E (normative) Essai de robustesse d'un récipient prévu
                     pour la centrifugation
   E.1 Réactifs et appareillage
   E.2 Conditions d'essai
   E.3 Mode opératoire d'essai
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme
                        européenne et les exigences
                        essentielles de la Directive UE
                        98/79/CE
Bibliographie

Specifies requirements and test methods for single-use evacuated and non-evacuated receptacles, intended by their manufacturers, for the primary containment and preservation of specimens, other than blood specimens, derived from the human body, for the purposes of in vitro diagnostic examination.

DevelopmentNote
Indice de classement: S92-036. PR NF EN 14254 February 2002. (01/2002) Supersedes NFS 90 240 and NFS 90 241. (04/2005)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current
Supersedes

Standards Relationship
SN EN 14254 : 2004 Identical
ONORM EN 14254 : 2004 Identical
BS EN 14254:2004 Identical
UNE-EN 14254:2004 Identical
DIN EN 14254:2004-09 Identical
I.S. EN 14254:2004 Identical
EN 14254:2004 Identical
NS EN 14254 : 1ED 2004 Identical
UNI EN 14254 : 2004 Identical

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