NF EN 15546-1 : 2008

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Matériaux utilisés pour les raccords de petite taille
5 Exigences relatives aux raccords de petite taille pour
  des applications médicales spécifiques
  5.1 Généralités
  5.2 Applications des raccords de petite taille
6 Procédure d'évaluation des nouveaux modèles de
  raccords de petite taille proposés dans cette
  série de normes
  6.1 Généralités
  6.2 Procédure à suivre lorsqu'un nouveau raccord de petite
      taille est proposé pour évaluer la non-interchangeabilité
      avec des raccords existants
  6.3 Revue de conception
Annexe A (informative) Enoncé des motifs de la présente
         norme
Annexe B (informative) Vue d'ensemble de la répartition des
         modèles de raccords de petites tailles
Annexe C (informative) Raccords de petite taille pour le
         système vasculaire
Annexe ZA (Informative) Relation entre la présente norme
          européenne et les exigences essentielles de
          la Directive CE 93/42/CEE sur les dispositifs
          médicaux
Bibliographie

La présente partie de cette Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux raccords de petite taille utilisés dans des applications médicales spécifiques, pour transporter des liquides ou des gaz à destination ou en provenance d'un patient, ou via des systèmes intermédiaires. Elle est destinée à être un document de référence pouvant servir d'outil pour réduire le plus possible les risques d'interversions de raccords de petite taille entre différentes applications médicales. Elle fournit un cadre de travail permettant d'évaluer la non-interchangeabilité des raccords de petite taille de par leur conception et leurs dimensions. Elle ne spécifie pas les exigences relatives aux dispositifs médicaux et accessoires auxquels ces raccords sont destinés. Ces exigences figurent dans les normes européennes ou internationales traitant des dispositifs médicaux et accessoires.