La présente Norme européenne est applicable à toutes les branches de la médecine de laboratoire ainsi qu'aux autres organismes fournisseurs de services d'analyses médicales. Les examens pratiqués dans le bureau du médecin, à l'hopital ou à domicile sont considérés comme relevant e la médecine de laboratoire et, partant, du domaine d'application de la présente Norme européenne.