Le présent document est une norme de produit spécifique applicable aux implants médicaux actifs fonctionnant dans la bande de fréquence de 402 MHz à 405 MHz, et à d'autres dispositifs radio qui sont considérés comme des accessoires aux implants médicaux actifs comme décrit dans la Directive 90/385/CEE. Il est prévu que le présent document ne s'applique qu'à l'opération dans la bande de 402 MHz à 405 MHz et que les dispositifs puissent également fonctionner dans le spectre en dehors de cette bande et répondent à toutes les exigences applicables pour l'opération dans de telles bandes. Le présent document couvre les exigences pour les émissions rayonnées au-dessus de 25 MHz. Des normes supplémentaires ou des spécifications peuvent être exigées pour les équipements tels que ceux conçus pour la connexion du public au réseau téléphonique public (PSTN).