La présente partie de l'EN 455 spécifie les exigences permettant d'évaluer la sécurité biologique des gants médicaux à usage unique. Elle mentionne les exigences d'étiquetage et d'emballage des gants ainsi que d'obtention des informations intéressant les méthodes d'essai utilisées. Elle contient également un résumé des méthodes d'essai immunologiques destinées au dosage des protéines extractibles et des allergènes.