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NF EN 60601-1-1 : 2001

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The latest, up-to-date edition.

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY - COLLATERAL STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS

Published date

12-01-2013

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Summarise this standard

AVANT-PROPOS
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définition
3 Prescriptions générales
6 Identification, marquage et documentation
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS
                ÉLECTRIQUES
16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
17 Séparation
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE
   PATIENT
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
22 Parties en mouvement
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
               RAYONNEMENTS NON DéSIRÉS OU EXCESSIFS
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE
              MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES
               EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
44 Débordements, renversement, fuite, humidité,
   pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation,
   désinfection et compatibilité
49 Coupure de l'alimentation
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE
               FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES
               CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES
               RISQUES
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE
               DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordement
59 Construction et montage
Annexe AAA (informative) Guide général et justification
Annexe BBB (informative) Exemples d'associations
           d'APPAREILS ELECTROMEDICAUX et d'appareils
           électriques non médicaux
Annexe CCC (normative) Références normatives
Annexe DDD (informative) Bibliographie
Annexe EEE (normative) Prescriptions relatives aux SOCLES
           MOBILES A PRISES MULTIPLES
Annexe FFF (informative) Exemples d'application des
           SOCLES MOBILES A PRISES MULTIPLES

Describes the safety requirements for medical electrical systems to give protection for the patient, the operator and surroundings. Coverage includes environmental conditions, protection against electric shock hazards, protection against mechanical hazards, protection against hazards from unwanted or excessive radiation, protection against hazards of ignition of flammable anaesthetic mixtures, protection against excessive temperatures and other safety hazards, accuracy of operating data and protection against hazardous output, abnormal operation and fault conditions, and constructional requirements. Also includes annexes and diagrams.

DevelopmentNote
Indice de classement: C74-013. (01/2002) Supersedes NFC 74 013 (05/2005)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current
Supersedes

Standards Relationship
DIN EN 60601-1-1 : 2002 Identical
EN 60601-1-1:2001 Identical
I.S. EN 60601-1-1:2001 Identical
BS EN 60601-1-1:2001 Identical
IEC 60601-1-1:2000 Identical
UNE-EN 60601-1-1:2002 Identical

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