NF EN 60601-2-12 : 2007
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-12: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF LUNG VENTILATORS - CRITICAL CARE VENTILATORS
01-02-2012
12-01-2013
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
SECTION UN - GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définitions
3 Exigences générales
4 Exigences générales relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES DANGERS DE
CHOCS ELECTRIQUES
13 Généralités
14 Exigences relatives à la classification
15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES
PATIENT
20 Tension de tenue
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES DANGERS MECANIQUES
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en UTILISATION NORMALE
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
28 Masses suspendues
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES DANGERS DUS AUX
RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et
d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
lasers)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Energie acoustique (y compris les ultra-sons)
36 Compatibilité électromagnétique
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES DANGERS D'INFLAMMATION
DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
37 Localisation et exigences fondamentales
38 Marquage et DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
39 Exigences communes aux APPAREILS DE LA CATEGORIE AP
et DE LA CATEGORIE APG
40 Exigences et essais pour les APPAREILS DE LA CATEGORIE
AP, parties et composants de ceux-ci
41 Exigences et essais pour les APPAREILS DE LA CATEGORIE
APG, parties et composants de ceux-ci
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES
ET LES AUTRES DANGERS POUR LA SECURITE
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation,
désinfection et compatibilité
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation
SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE
FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE
LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT
DES DANGERS
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
présentant des dangers
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE
DEFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
SECTION DIX - EXIGENCES DE CONSTRUCTION
54 Généralités
55 ENVELOPPES et capots
56 Composants et ensembles
57 PARTIES RELIEFS AU RESEAU, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
Bibliographie
Terminologie - Index des termes définis
Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications
internationales avec les publications européennes
correspondantes
Annexe ZB (informative) Références aux publications
internationales avec les publications européennes
correspondantes
Annexe ZZ (informative) Couverture des exigences
essentielles des Directives de la Commission
européenne
Describes the safety requirements for VENTILATORS, as defined in 2.1.125, intended for use in critical care settings.
DevelopmentNote |
Indice de classement: C74-368. (02/2007)
|
DocumentType |
Standard
|
PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
|
Status |
Superseded
|
Standards | Relationship |
BS EN 60601-2-12:2006 | Identical |
I.S. EN 60601-2-12:2006 | Identical |
UNE-EN 60601-2-12:2007 | Identical |
DIN EN 60601-2-12 : 2007 | Identical |
EN 60601-2-12:2006 | Identical |
IEC 60601-2-12:2001 | Identical |
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