NF EN 60601 2-13 : 2007 AMD 1 2007

AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
SECTION UN - GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définitions
3 Exigences générales
4 Exigences générales relatives aux essais
6 Identification, marquage et documentation
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES DANGERS DE
                CHOCS ELECTRIQUES
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES DANGERS MECANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES DANGERS DUS AUX
               RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES DANGERS D'INFLAMMATION
              DES MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES
               EXCESSIVES ET LES AUTRES DANGERS POUR
               LA SECURITE
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
    pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation
    et désinfection
49 Coupure de l'ALIMENTATION
SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE
               FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE
               LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT
               DES DANGERS
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
    présentant des dangers
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE
               DEFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
Tableau 101 - Conditions d'essai pour les essais de
              volume expiré
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
SECTION DIX - EXIGENCES DE CONSTRUCTION
54 Généralités
56 Composants et ensembles
57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
Tableau 102 - Force des tractions axiales
SECTION 101 - ARTICLES SUPPLEMENTAIRES SPECIFIQUES AUX
              SYSTEMES D'ADMINISTRATION DE GAZ
              ANESTHESIQUE
101 Alimentation en gaz médical
102 Raccords d'entrée du réseau de distribution de
    gaz médicaux
103 Surveillance de la pression d'alimentation en
    gaz médical
104 DETENDEURS de l'alimentation en gaz médical
105 Réseau de distribution du système d'administration de
    gaz anesthésique
106 Mesure du débit de gaz
107 Mélangeur de gaz
108 Dispositif à gros débit d'oxygène
Figure 101 - Profil du bouton de commande du débit
             d'oxygène pour les applications différentes
             du controle du débit du dispositif
             d'administration de vapeur anesthésique
109 Orifice de sortie de gaz frais
110 Liste de controle
Annexe AA (informative) Guide et justifications pour
          les articles et paragraphes particuliers de
          la présente norme particulière
Annexe BB (informative) dispositifs de surveillance,
          systeme(s) d'alarme et dispositifs de protection
Tableau BB.1 - Résumé de la relation des DISPOSITIFS DE
               SURVEILLANCE, SYSTEMES D'ALARME et DISPOSITIFS
               DE PROTECTION avec les dispositifs
               d'administration
Annexe CC (informative) Dispositifs séparés d'un SYSTEME
          D'ANESTHESIE
Tableau CC.1 - Articles applicables relatifs aux exigences
               pour les dispositifs séparés d'un SYSTEME
               D'ANESTHESIE
Annexe DD (normative) Essai d'inflammabilité des agents
          anesthésiques
Annexe EE (informative) Articles de la présente Norme
          internationale concernant les exigences
          essentielles ou d'autres dispositions des
          directives européennes
Tableau EE.1 - Correspondance entre la présente Norme
               internationale et la Directive européenne
               93/42/CEE
Bibliographie
Index des termes définis
Annexe ZA (normative) Références normatives aux
          publications internationales avec les publications
          européennes correspondantes

La présente Norme Particulière spécifie des exigences de sécurité et de performance essentielle pour un SYSTEME D'ANESTHÉSIE (tel que défini en 2.101.7) ainsi que pour les dispositifs individuels destinés à être utilisés dans un SYSTEME D'ANESTHÉSIE. La présente Norme Particulière ne s'applique pas: aux SYSTEMES D'ANESTHÉSIE destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables, tel que déterminé en Annexe DD; aux SYSTEMES D'ANESTHÉSIE portables destinés à être utilisés dans des sites éloignés, sur le terrain pour les opérations de sauvetage ou dans des zones sinistrées; aux appareils d'analgésie dentaire.