NF EN 60601-2-24 : 2015

La présente Norme Particulière spécifie les prescriptions applicables aux POMPES A PERFUSION, RÉGULATEURS DE PERFUSION, POUSSE-SERINGUES et POMPES A USAGE AMBULATOIRE, tels que définis de 2.101 à 2.110. Ces appareils sont destinés à être utilisés par le personnel médical et les PATIENTS traités à domicile, selon des prescriptions et des indications médicales. Ces prescriptions particulières ne s'appliquent pas aux appareils: 1) spécifiquement destinés au diagnostic ou à un usage de même nature (par exemple angiographie ou autres pompes controlées ou surveillées en permanence par l'OPÉRATEUR), 2) perfusion entérale, 3) circulation extracorporelle de sang, 4) appareils implantables ou jetables, 5) APPAREILS spécifiquement destinés au diagnostic urodynamique (mesure de la relation pression-volume dans une vessie remplie d'eau par un cathéter), 6) APPAREIL spécifiquement destinés au diagnostic de l'impuissance (mesure de la quantité de liquide perfusé nécessaire pour maintenir un niveau de pression prédéfini entretenant l'érection, cavernosométrie, cavernosographie).