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NF EN 60601-2-33 : 2011 AMD 12 2017

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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-33: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF MAGNETIC RESONANCE EQUIPMENT FOR MEDICAL DIAGNOSIS

Published date

12-01-2013

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AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définitions
3 Exigences générales
6 Identification, marquage et documentation
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS
               ÉLECTRIQUES
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
26 Vibrations et bruit
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
              RAYONNEMENTS NON DÉSIRES OU EXCESSIFS
36 Compatibilité électromagnétique
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE
             MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES
              ET LES AUTRES RISQUES
49 Coupure de l'alimentation
SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
              ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE
              SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
    présentant des risques
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS
              DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
SECTION DIX: REGLES DE CONSTRUCTION
59 Construction et montage
104 Réduction du TAS POUR LE CORPS ENTIER à des
    températures et à une humidité élevées
105 Montage matériel pour la méthode à impulsion d'énergie
    pour la mesure du TAS avec une bobine d'émission RF
    en quadrature
106 Montage matériel pour la méthode à impulsion d'énergie
    pour la mesure du TAS avec une bobine d'émission RF
    linéaire
    BB.1 Champs magnétiques statiques: potentiels de flux
         et retardement
    BB.2 Données expérimentales sur le seuil de PNS de
         volontaires humains dans les APPAREILS A RM POUR
         LE CORPS ENTIER
    BB.3 Tracé logarithmique double des valeurs de seuil
         expérimentales pour la stimulation du nerf
         périphérique
    BB.4 Valeur de réponse R(t) produite par convolution
         d'un stimulus rectangulaire dB/dt et d'une fonction
         de réponse à l'impulsion nerveuse n(t-0)
    BB.5 Forme d'onde de gradient G, forme d'onde de stimulus
         dB/dt et valeur de réponse R, pour une forme d'onde
         trapézoïdale d'ÉPI commençant à t = 0
    BB.6 Valeurs de seuil dB/dt pour deux formes d'ondes de
         gradient, tracées par rapport à la DURÉE DE
         STIMULATION EFFECTIVE
    BB.7 Valeur de seuil de dB/dt pour une forme d'onde de
         gradient sinusoïdale, en fonction du nombre de
         demi-périodes dans la forme d'onde
    BB.8 Limites du TAS en fonction de la masse exposée d'un
         PATIENT
Annexe L Références - Publications mentionnées dans la
         présente norme
Annexe AA (informative) Exemples de signaux d'avertissement
                        et de signaux d'interdiction
Annexe BB (informative) Guide et justifications pour des
                        paragraphes particuliers
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
                      publications internationales avec les
                      publications européennes correspondantes
Annexe ZB (normative) Autres publications internationales
                      mentionnées dans la présente norme avec
                      les références des publications
                      européennes correspondantes
Bibliographie
Index des termes définis

Gives requirements to provide information to the operator, staff associated with magnetic resonance equipment and the general public for the safety of magnetic resonance equipment to provide protection for the patient.

DevelopmentNote
Indice de classement: C74-122. PR NF EN 60601 2-33 April 2001. (04/2002) PR NF EN 60601-2-33 September 2008. (09/2008)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

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