NF EN 60601-2-51 : 2005
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The latest, up-to-date edition.
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-51: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR SAFETY, INCLUDING ESSENTIAL PERFORMANCE, OF RECORDING AND ANALYSING SINGLE CHANNEL AND MULTICHANNEL ELECTROCARDIOGRAPHS
12-01-2013
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définitions
4 Prescriptions générales relatives aux essais
6 Identification, marquage et documents
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS
ÉLECTRIQUES
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION
DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES
EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE
FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES
CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES
RISQUES
50 Précision des données de fonctionnement
50.101 Mesure automatisée d'ECG (pour les
ÉLECTROCARDIOGRAPHES ANALYSEURS)
50.102 Interprétation automatisée d'ECG (pour
les ÉLECTROCARDIOGRAPHES ANALYSEURS)
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
présentant des risques
51.101 DÉRIVATIONS
51.102 Circuit d'entrée
51.103 CALIBRAGE
51.104 SENSIBILITÉ
51.105 Réduction des effets de tensions externes non
désirées
51.106 Ligne de base
51.107 Distorsion
51.108 Impression, mémorisation électronique et
transmission
51.109 Utilisation avec des stimulateurs cardiaques
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE
DÉFAUT, ESSAIS D'ENVIRONNEMENT SECTION
DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
56.7 BATTERIES
Annexe L (normative) Références - Publications mentionnées
dans cette norme
Annexe AA (informative) Directives générales et justificatifs
Annexe CC (informative) DÉRIVATIONS et leur identification
(autres que celles décrites au
paragraphe 51.101)
Annexe DD (informative) Polarité des DÉRIVATIONS PATIENTS
(autres que celles décrites au
paragraphe 51.101)
Annexe EE (informative) Marquage supplémentaire d'ÉLECTRODES
Annexe FF (informative) Bruit
Annexe GG (normative) Définitions et règles de mesure
d'ÉLECTROCARDIOGRAMMES
Annexe HH (normative) Jeu de données de calibrage et d'essai
Annexe II (informative) Atlas d'essai CTS
Annexe ZA (normative) Références normative à d'autres
publications internationales avec les
publications européennes correspondantes
Annexe ZB (normative) Autres publications internationales
mentionnées dans la présente norme avec
les références des publications
européennes correspondantes
Bibliographie
INDEX DES TERMES DÉFINIS
Describes particular requirements, in addition to the requirements of EN 60601-2-25, for the safety, including essential performance of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs.
DevelopmentNote |
Indice de classement : C74-385 PR NF EN 60601-2-51 July 2001 (07/2001)
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DocumentType |
Standard
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PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
|
Status |
Current
|
Standards | Relationship |
BS EN 60601-2-51:2003 | Identical |
SN EN 60601-2-51 : 2003 | Identical |
EN 60601-2-51:2003 | Identical |
UNE-EN 60601-2-51:2005 | Identical |
IEC 60601-2-51:2003 | Identical |
I.S. EN 60601-2-51:2003 | Identical |
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