NF EN 60601-3-1 : 2002
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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 3-1: ESSENTIAL PERFORMANCE REQUIREMENTS FOR TRANSCUTANEOUS OXYGEN AND CARBON DIOXIDE PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT
12-01-2013
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
1 Domaine d'application et objet
2 Références normatives
3 Définitions
4 Conditions d'essais
5 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
6 Précision
7 TEMPS DE REPONSE
8 Enregistreur
9 SIGNAUX AVERTISSEURS
10 SOURCE ELECTRIQUE INTERNE
11 TRANSDUCTEURS et câbles
Figure 1 Agencement d'essai préconisé pour l'essai du
TRANSDUCTEUR Si le fabricant ne recommande
pas d'autre chambre d'essai
Figure 2 Cycle d'essai pour l'essai de linéarité
- Exemple de résultats typiques
Annexe A - Guide et justifications
Annexe ZA - Références normatives à d'autres publications
internationales avec les publications
européennes correspondantes
Defines essential requirements for performance of transcutaneous oxygen and carbon dioxide partial pressure monitoring equipment. Applicable to transcutaneous monitors for foetal monitoring during birth. ALSO NUMBERED AS BS EN 5724 SECTION 3.101 1997
| DevelopmentNote |
Indice de classement: C74-031. (11/2002)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| DIN EN 60601-3-1:1998-11 | Identical |
| UNE-EN 60601-3-1:1997 | Identical |
| EN 60601-3-1:1996 | Identical |
| BS EN 60601-3-1:1997 | Identical |
| IEC 60601-3-1:1996 | Identical |
| I.S. EN 60601-3-1:1998 | Identical |
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