NF EN 62274 : 2005

AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
1 Domaine d'application et objet
   1.1 Domaine d'application
   1.2 Objet
   1.3 Relations avec les autres normes
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales relatives aux essais
   4.1 Essais au cours du développement
   4.2 Essai au cours de l'installation
5 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
6 Exigences pour la sécurité
   6.1 Quantités de RAYONNEMENT
   6.2 Date et heure
   6.3 Systèmes de coordonnées et échelles
   6.4 Protection contre l'utilisation non autorisée
   6.5 Exactitude du transfert de données
   6.6 Acceptation des données
   6.7 Suppression et édition de données
   6.8 Sauvegarde de données
   6.9 Archivage des données
7 Vérification de la configuration des paramètres de la
   machine de TRAITEMENT
   7.1 Prévention du TRAITEMENT 1
   7.2 Possibilité d'outrepasser une interdiction
   7.3 Transfert des données prescrites du traitement
   7.4 Informations d'accompagnement
8 Enregistrement et rapport concernant le TRAITEMENT
9 Précision
10 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
   10.1 Diagnostics généraux de matériels
   10.2 Données et code
11 Erreurs humaines dans la conception du logiciel
12 Modification des versions de logiciel
13 Erreurs humaines d'utilisation
Annexe A (normative) Sécurité des matériels
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
                      publications internationales avec
                      les publications européennes
                      correspondantes
Bibliographie
Index des termes définis

La présente Norme internationale s'applique à la conception et à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation d'un SYSTEME D'ENREGISTREMENT ET DE VERIFICATION (SEV) utilisé en RADIOTHERAPIE dans la pratique médicale chez l'homme: a) qui fournit, définit, ou affiche des données concernant la configuration des paramètres de la machine de traitement; qui importe des données, soit par entrées de la part de l'OPERATEUR, soit directement à partir d'autres dispositifs, b) qui peut controler la capacité de fonctionnement de cet équipement; c) qui enregistre des données de toutes les séances de traitement; et d) qui est prévu: 1) pour une UTILISATION NORMALE, sous l'autorité de PERSONNES QUALIFIEES ou munies de la licence appropriée, par des OPERATEURS possédant les compétences et la formation nécessaires; 2) pour être entretenu conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION; et 3) pour être utilisé dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique spécifiées dans la description technique. La présente norme ne traite pas du cas des faisceaux dynamiques. Elle traite cependant de certains aspects spécifiques de la connexion du SEV à un réseau ou à un autre appareil de radiothérapie, et du protocole de communication à utiliser.