NF EN 794-1 : 1997 + A2 2009
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
LUNG VENTILATORS - PART 1: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR CRITICAL CARE VENTILATORS
01-06-2011
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Terminologie et définitions
4 Prescriptions générales et prescriptions générales
relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
13 Généralités
14 Prescriptions relatives à la classification
15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire
du patient
20 Tension de tenue
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques
et d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris lasers)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisations et prescriptions fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Prescriptions communes aux appareils de catégories
AP et APG
40 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie
AP, parties et composants de ceux-ci
41 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie
APG, parties et composants de ceux-ci
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation,
désinfection et compatibilité
45 Réservoir et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Matériaux des parties appliquées en contact avec le
corps du patient
49 Coupure de l'alimentation
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
présentant des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
Annexe AA (informative) Exposé des motifs
Annexe BB (normative) Lisibilité et visibilité des indications
visuelles
Annexe CC (informative) Configuration-type d'un ventilateur
Annexe DD (informative) Bibliographie
Annexe EE (informative) Composants sonores des alarmes
Annexe FF (normative) Conditions nationales particulières
Annexe ZA (informative) 19 Relation entre la présente
Norme européenne et les exigences essentielles
de la Directive UE 93/42/CEE
Defines requirements for lung ventilators for medical use.
DevelopmentNote |
Indice de classement: S95-118. Supersedes NFS 90 118 and NFC 74 350. (04/2002) 1997 Edition Re-issued in May 2009 & incorporates AMD 2 2009. (05/2009)
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DocumentType |
Standard
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PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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Status |
Superseded
|
Supersedes |
Standards | Relationship |
EN 794-1:1997+A2:2009 | Identical |
DIN EN 794-1:2001-02 | Identical |
UNE-EN 794-1:1997 | Identical |
UNI EN 794-1 : 2009 | Identical |
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