NF EN 868-1 : 1997
Withdrawn
A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.
PACKAGING MATERIALS AND SYSTEMS FOR MEDICAL DEVICES WHICH ARE TO BE STERILIZED - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS AND TEST METHODS
23-07-2013
12-01-2013
Avant-propos
0 Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Définitions
4 Exigences
5 Méthodes d'essai
6 Documentation
7 Informations
Annexe A (informative) Conseils relatifs à l'article 4
Exigences
Annexe B (informative) Plan d'évaluation de la barrière
microbienne (voir 4.6)
Annexe C (informative) Imperméabilité à l'air - Méthodes
d'essai
Annexe D (informative) Propriétés de barrière mirrobienne -
Méthodes d'essai pour les matériaux
Annexe E (informative) Propriétés de barrière mirrobienne -
Méthodes d'essai pour les fermetures perméables
(assemblage de filtres, tortuosité)
Annexe F (informative) Imperméabilité et continuité des
scellages formés par fusion ou par adhésion -
Méthodes d'essai
Annexe G (informative) Imperméabilité des scellages qui ne
sont formés ni par fusion ni par adhésion - Méthodes
d'essai - Modes opératoires pour les conteneurs
rigides
Annexe H (informative) Bibliographie
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne
concernant les exigences essentielles ou d'autres
dispositions des Directives UE
Defines requirements and methods of test for packaging materials and systems for medical devices for terminal sterilization and for maintenance of sterility of the device.
| DocumentType |
Standard
|
| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
|
| Status |
Withdrawn
|
| Standards | Relationship |
| BS EN 868-1:1997 | Identical |
| DIN EN 868-1:1997-05 | Identical |
| I.S. EN 868-1:1997 | Identical |
| EN 868-1 : 1997 | Identical |
| UNI EN 868-1 : 1999 | Identical |
| UNE-EN 868-1:1997 | Identical |
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