NF EN 868-7 : 2017

La présente Partie de l'EN 868 fournit tant méthodes d'essai que valeurs relatives au papier enduit d'adhésif de scellage, fabriqué à partir de papier conforme aux exigences de l'EN 868-6, et utilisé comme système de barrière stérile et/ou comme système d'emballage thermoscellable destiné à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Les matériaux décrits dans la présente partie sont destinés à un usage pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation. La présente partie de l'EN 868 présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d'essai spécifiques des produits couverts par la présente partie de l'EN 868 mais elle n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans l'EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de l'EN ISO 11607-1. Les matériaux spécifiés dans la présente partie de l'EN 868 sont destinés exclusivement à un usage unique.