NF EN ISO 10328 : 2016

La présente Norme internationale spécifie des modes opératoires d'essais de résistance statiques et cycliques des prothèses de membres inférieurs qui produisent typiquement à une exception près, des contraintes combinées par l'application d'une force d'essai unique. Les contraintes combinées dans l'échantillon d'essai correspondent aux valeurs maximales des composantes des forces qui interviennent normalement à différents moments au cours du cycle de marche. Les essais décrits dans la présente norme Internationale comprennent les essais principaux statiques et cycliques s'appliquant à tous les composants, un essai statique en torsion s'appliquant à tous les composants, les essais statiques et cycliques réalisés sur les ensembles cheville-pied et sur les pieds s'appliquant à tous les ensembles cheville-pied en tant que composants, y compris les chevilles ou leurs fixations et à tous les pieds en tant que composants, un essai statique distinct de résistance à la rupture en flexion maximale du genou réalisé sur les articulations du genou et sur les éléments associés s'appliquant à tous les genoux ou les ensembles genou-tibia et aux composants adjacents assurant normalement l'arrêt de la flexion sur une prothèse complète, les essais statiques et cycliques réalisés sur les verrous de genou s'appliquant à tous les mécanismes qui verrouillent l'articulation du genou en position étendue du genou ou de l'ensemble genou-tibia. Les essais décrits dans la présente Norme internationale s'appliquent à des types spécifiques de prothèses, à savoir, aux prothèses utilisées en cas de désarticulation de la cheville, aux prothèses transtibiales (pour amputation au niveau de la jambe, sous le niveau du genou), aux prothèses utilisées en cas de désarticulation du genou et aux prothèses transfémorales (au niveau de la cuisse, au-dessus du genou), aux prothèses utilisées en cas de désarticulation de la partie (inférieure) distale de la hanche et aux prothèses pour hémipelvectomie.