NF EN ISO 10451 : 2010
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DENTISTRY - CONTENTS OF TECHNICAL FILE FOR DENTAL IMPLANT SYSTEMS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
4.1 Généralités
4.2 Utilisation prévue
4.3 Caractéristiques relatives à la conception
4.4 Propriétés des produits constitutifs
4.5 Propriétés du dispositif fini
4.6 Procédé de fabrication
4.7 Maîtrise de la qualité du procédé de fabrication
de l'implant
4.8 Controle des contaminations infectieuses et
microbiennes
4.9 Estimation des risques
4.10 Évaluation clinique
4.11 Emballage
4.12 Étiquetage
4.13 Instructions d'utilisation
Bibliographie
Defines requirements for the contents of a technical file to demonstrate the fulfilment of regulatory requirements for a dental implant and any prefabricated part thereof which remains in the mouth after surgery.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S91-151. PR NF EN ISO 10451 November 2000. (10/2002) Supersedes NF ISO-TR 10451. (01/2003) PR NF EN ISO 10451 June 2009. (06/2009)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| UNI EN ISO 10451 : 2010 | Identical |
| UNE-EN ISO 10451:2010 | Identical |
| DIN EN ISO 10451:2010-11 | Identical |
| BS EN ISO 10451:2010 | Identical |
| ISO 10451:2010 | Identical |
| SN EN ISO 10451 : 2010 | Identical |
| I.S. EN ISO 10451:2010 | Identical |
| EN ISO 10451:2010 | Identical |
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