NF EN ISO 10993-15 : 2009

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Méthodes d'essai de dégradation
  4.1 Généralités
  4.2 Conditions préalables
5 Réactif et préparation des échantillons
  5.1 Documentation relative aux échantillons
  5.2 Solution d'essai (électrolyte)
  5.3 Préparation des échantillons pour essai
6 Essais électrochimiques
  6.1 Appareillage
  6.2 Préparation de l'échantillon pour l'essai électrochimique
  6.3 Conditions d'essai
  6.4 Mesurages potentiodynamiques
  6.5 Mesures potentiostatiques
7 Essai d'immersion
  7.1 Appareillage
  7.2 Préparation des échantillons
  7.3 Essai d'immersion
8 Analyse
9 Rapport d'essai
Annexe A (informative) Schéma du circuit de mesurage
         électrochimique
Annexe B (informative) Schéma d'une cellule électrolytique
Annexe C (informative) Exemples d'électrolytes alternatifs
         pour les essais électrochimiques
Bibliographie

Gives guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished metallic medical devices or corresponding material samples finished as ready for clinical use.